Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice et technologie pour réduire les risques dans une population rurale atteinte du syndrome métabolique

21 octobre 2013 mis à jour par: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Une intervention sur le mode de vie soutenue par les technologies de santé mobiles pour améliorer le profil de risque cardiométabolique des personnes à risque de maladie cardiovasculaire et de diabète de type 2.

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès chez les Canadiens. Chez les diabétiques, les complications cardiovasculaires sont responsables de plus de 70 % des décès. Bien que l'identification et le traitement des facteurs de risque suscitent beaucoup d'intérêt, les mécanismes biologiques exacts, leur mesure et les moyens optimaux de les prévenir et de les gérer sont mal compris.

L'activité physique et l'exercice régulier peuvent prévenir le diabète et gérer efficacement les facteurs de risque, mais la plupart des Canadiens ne font pas assez d'exercice pour gérer efficacement le risque. L'exercice sur mesure prescrit par un médecin de famille s'est révélé prometteur comme moyen d'augmenter la condition physique et de réduire les risques, mais les pratiques de mise en œuvre optimales restent inconnues, en particulier dans les communautés rurales et éloignées ayant un accès réduit aux soins de santé. Les technologies de santé mobile se sont révélées être un outil bénéfique pour contrôler la tension artérielle et la glycémie chez les patients diabétiques. Ces technologies peuvent remédier à l'accès limité aux interventions de santé dans les régions rurales et éloignées. Cependant, le potentiel en tant qu'outil pour soutenir les activités de prévention basées sur l'exercice est inconnu.

Par conséquent, cette étude a été entreprise pour étudier les effets d'une prescription d'exercice sur mesure seule ou appuyée par des technologies de santé mobiles pour améliorer les facteurs de risque cardiovasculaire chez les adultes vivant dans la communauté rurale à risque de maladie cardiovasculaire et de diabète de type 2.

Des adultes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ont été recrutés dans des communautés rurales et randomisés dans : 1) un groupe d'intervention recevant une prescription d'exercice et des dispositifs de surveillance des facteurs de risque avec un portail de données pour smartphone équipé d'une application de santé mobile ; ou 2) un groupe témoin actif ne recevant qu'une prescription d'exercice.

Il a été émis l'hypothèse que le groupe d'intervention réduirait son risque dans une plus grande mesure que le groupe de contrôle actif après 12 semaines, et que ces améliorations seraient mieux maintenues dans le groupe d'intervention à 24 et 52 semaines par rapport au groupe de contrôle actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Canada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • au moins deux facteurs de risque de syndrome métabolique selon les critères du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III : tour de taille ≥ 88 cm (femmes) ou ≥ 102 cm (hommes) ; tension artérielle systolique ≥ 135 mmHg et/ou tension artérielle diastolique ≥ 85 mmHg ; glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/L ; triglycérides ≥ 1,7 mmol/L ; et cholestérol à lipoprotéines de haute densité ≤ 1,29 mmol/L (femmes) ou ≤ 1,02 mmol/L (hommes)

Critère d'exclusion:

  • tension artérielle systolique > 180 mmHg et/ou tension artérielle diastolique > 110 mmHg
  • diabète de type 1
  • antécédents d'infarctus du myocarde, d'angioplastie, de pontage aortocoronarien ou d'ischémie cérébrovasculaire/accident vasculaire cérébral
  • insuffisance cardiaque congestive symptomatique
  • flutter auriculaire
  • une angine instable
  • maladie pulmonaire instable
  • utilisation de médicaments connus pour affecter la fréquence cardiaque
  • bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré
  • antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou d'autres problèmes émotionnels, cognitifs ou psychiatriques
  • stimulateur cardiaque
  • une maladie métabolique instable et des problèmes orthopédiques ou rhumatologiques qui pourraient altérer la capacité à faire de l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prescription d'exercice + Santé mobile
Reçu une prescription d'exercice sur mesure et un kit de technologie de santé mobile pour suivre la tension artérielle, la glycémie, l'activité physique et le poids corporel.
Comportemental: Santé mobile
Les participants surveillaient leur tension artérielle 3 fois par semaine, leur glycémie 1 fois par semaine, leurs pas quotidiens avec un podomètre et leur poids corporel mensuellement. Les mesures des appareils ont été transférées ou saisies sur un portail de données pour smartphone. L'exercice prévu a été enregistré électroniquement sur le smartphone.
Comportemental: Prescription d'exercice
Un programme d'exercices a été prescrit, adapté au niveau de condition physique des participants (en utilisant le protocole Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). En bref, STEP-TM demandait aux participants de monter et descendre une série de 2 marches 20 fois à un rythme confortable. Une équation prédictive comprenant la fréquence cardiaque post-test, le temps nécessaire pour terminer le test, l'âge, le poids corporel et le sexe a été utilisée pour calculer la condition physique. Un programme d'exercices a été prescrit comprenant des exercices aérobies la plupart des jours de la semaine pendant 30 à 60 minutes à une fréquence cardiaque cible adaptée au niveau de forme physique. Un entraînement en résistance légère était également prescrit 2 à 4 fois par semaine.
Comparateur actif: Prescription d'exercice
A reçu une prescription d'exercice sur mesure seulement.
Comportemental: Prescription d'exercice
Un programme d'exercices a été prescrit, adapté au niveau de condition physique des participants (en utilisant le protocole Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). En bref, STEP-TM demandait aux participants de monter et descendre une série de 2 marches 20 fois à un rythme confortable. Une équation prédictive comprenant la fréquence cardiaque post-test, le temps nécessaire pour terminer le test, l'âge, le poids corporel et le sexe a été utilisée pour calculer la condition physique. Un programme d'exercices a été prescrit comprenant des exercices aérobies la plupart des jours de la semaine pendant 30 à 60 minutes à une fréquence cardiaque cible adaptée au niveau de forme physique. Un entraînement en résistance légère était également prescrit 2 à 4 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Diabetes Association
Heart and Stroke Foundation of Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Première publication (Estimation)

17 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15828

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome métabolique X

Essais cliniques sur Santé mobile

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cambodia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner