Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio e tecnologia per ridurre il rischio in una popolazione rurale con sindrome metabolica

21 ottobre 2013 aggiornato da: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Un intervento sullo stile di vita supportato da tecnologie sanitarie mobili per migliorare il profilo di rischio cardiometabolico degli individui a rischio di malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2.

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte tra i canadesi. In quelli con diabete, le complicanze cardiovascolari sono responsabili di oltre il 70% dei decessi. Mentre c'è molto interesse nell'identificare e trattare i fattori di rischio, gli esatti meccanismi biologici, la loro misurazione e i modi ottimali per prevenirli e gestirli sono poco conosciuti.

L'attività fisica e l'esercizio fisico regolare possono prevenire il diabete e gestire efficacemente i fattori di rischio, ma la maggior parte dei canadesi non si esercita abbastanza per gestire il rischio in modo vantaggioso. L'esercizio su misura prescritto da un medico di famiglia si è mostrato promettente come mezzo per aumentare la forma fisica e ridurre il rischio, ma le pratiche di implementazione ottimali rimangono sconosciute, specialmente nelle comunità rurali e remote con accesso ridotto all'assistenza sanitaria. Le tecnologie sanitarie mobili si sono rivelate uno strumento utile per ottenere il controllo della pressione sanguigna e della glicemia nei pazienti con diabete. Queste tecnologie possono affrontare l'accesso limitato agli interventi sanitari nelle regioni rurali e remote. Tuttavia, il potenziale come strumento per supportare le attività di prevenzione basate sull'esercizio è sconosciuto.

Pertanto, questo studio è stato intrapreso per studiare gli effetti di una prescrizione di esercizi su misura da sola o supportata da tecnologie sanitarie mobili per migliorare i fattori di rischio cardiovascolare negli adulti residenti in comunità rurali a rischio di malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2.

Gli adulti con fattori di rischio cardiovascolare sono stati reclutati dalle comunità rurali e randomizzati a: 1) un gruppo di intervento che riceveva una prescrizione di esercizi e dispositivi per il monitoraggio dei fattori di rischio con un portale di dati per smartphone dotato di un'applicazione sanitaria mobile; o 2) un gruppo di controllo attivo che riceve solo una prescrizione di esercizi.

È stato ipotizzato che il gruppo di intervento avrebbe ridotto il rischio in misura maggiore rispetto al gruppo di controllo attivo dopo 12 settimane e che questi miglioramenti sarebbero stati meglio mantenuti nel gruppo di intervento a 24 e 52 settimane rispetto al gruppo di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Canada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-70 anni
  • due o più fattori di rischio di sindrome metabolica secondo i criteri del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III: circonferenza della vita ≥ 88 cm (donne) o ≥ 102 cm (uomini); pressione arteriosa sistolica ≥ 135 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 85 mmHg; glicemia plasmatica a digiuno ≥ 6,1 mmol/L; trigliceridi ≥ 1,7 mmol/L; e colesterolo lipoproteico ad alta densità ≤ 1,29 mmol/L (donne) o ≤ 1,02 mmol/L (uomini)

Criteri di esclusione:

  • pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg
  • diabete di tipo 1
  • storia di infarto miocardico, angioplastica, bypass coronarico o ischemia/ictus cerebrovascolare
  • insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
  • flutter atriale
  • angina instabile
  • malattia polmonare instabile
  • uso di farmaci noti per influenzare la frequenza cardiaca
  • blocco cardiaco di secondo o terzo grado
  • storia di alcolismo, abuso di droghe o altri problemi emotivi cognitivi o psichiatrici
  • stimolatore cardiaco
  • malattie metaboliche instabili e problemi ortopedici o reumatologici che potrebbero compromettere la capacità di esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prescrizione di esercizi + Salute mobile
Ha ricevuto una prescrizione di esercizi su misura e un kit di tecnologia sanitaria mobile per monitorare la pressione sanguigna, la glicemia, l'attività fisica e il peso corporeo.
I partecipanti hanno monitorato la pressione sanguigna 3 volte a settimana, la glicemia 1 volta a settimana, i passi del contapassi ogni giorno e il peso corporeo mensilmente. Le misure dei dispositivi sono state trasferite o inserite in un portale di dati per smartphone. L'esercizio pianificato è stato registrato elettronicamente sullo smartphone.
È stato prescritto un programma di esercizi su misura per il livello di forma fisica dei partecipanti (utilizzando il protocollo Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). In breve, STEP-TM richiedeva ai partecipanti di salire e scendere una serie di 2 gradini 20 volte a un ritmo confortevole. Per calcolare la forma fisica è stata utilizzata un'equazione predittiva che comprendeva la frequenza cardiaca post-test, il tempo per completare il test, l'età, il peso corporeo e il sesso. È stato prescritto un programma di esercizi che includeva esercizi aerobici quasi tutti i giorni della settimana per 30-60 minuti di durata a una frequenza cardiaca target adattata al livello di forma fisica. Anche l'allenamento di resistenza leggera è stato prescritto 2-4 volte a settimana.
Comparatore attivo: Prescrizione di esercizi
Ha ricevuto solo una prescrizione di esercizi su misura.
È stato prescritto un programma di esercizi su misura per il livello di forma fisica dei partecipanti (utilizzando il protocollo Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). In breve, STEP-TM richiedeva ai partecipanti di salire e scendere una serie di 2 gradini 20 volte a un ritmo confortevole. Per calcolare la forma fisica è stata utilizzata un'equazione predittiva che comprendeva la frequenza cardiaca post-test, il tempo per completare il test, l'età, il peso corporeo e il sesso. È stato prescritto un programma di esercizi che includeva esercizi aerobici quasi tutti i giorni della settimana per 30-60 minuti di durata a una frequenza cardiaca target adattata al livello di forma fisica. Anche l'allenamento di resistenza leggera è stato prescritto 2-4 volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome metabolica X

Prove cliniche su Salute mobile

3
Sottoscrivi