Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og teknologi til at reducere risikoen i en landbefolkning med metabolisk syndrom

21. oktober 2013 opdateret af: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

En livsstilsintervention understøttet af mobile sundhedsteknologier for at forbedre den kardiometaboliske risikoprofil for personer med risiko for hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes.

Hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag blandt canadiere. Hos dem med diabetes er kardiovaskulære komplikationer ansvarlige for mere end 70 % af dødsfaldene. Mens der er stor interesse for at identificere og behandle risikofaktorer, er de nøjagtige biologiske mekanismer, deres måling og optimale måder at forebygge og håndtere dem på dårligt forstået.

Fysisk aktivitet og regelmæssig motion kan forebygge diabetes og effektivt styre risikofaktorer, men de fleste canadiere træner ikke nok til at styre risikoen med fordel. Skræddersyet træning ordineret af en familielæge har vist lovende som et middel til at øge konditionen og reducere risikoen, men optimal implementeringspraksis forbliver ukendt - især i landdistrikter og fjerntliggende samfund med reduceret adgang til sundhedspleje. Mobile sundhedsteknologier har vist sig at være et gavnligt værktøj til at opnå blodtryk og blodsukkerkontrol hos patienter med diabetes. Disse teknologier kan adressere den begrænsede adgang til sundhedsinterventioner i landdistrikter og fjerntliggende regioner. Potentialet som et værktøj til at understøtte træningsbaserede forebyggelsesaktiviteter er dog ukendt.

Derfor blev denne undersøgelse foretaget for at undersøge virkningerne af en skræddersyet træningsrecept alene eller understøttet af mobile sundhedsteknologier for at forbedre kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne, der bor i landdistrikter med risiko for hjerte-kar-sygdomme og type 2-diabetes.

Voksne med kardiovaskulære risikofaktorer blev rekrutteret fra landdistrikter og randomiseret til enten: 1) en interventionsgruppe, der modtog en træningsrecept og enheder til overvågning af risikofaktorer med en smartphone-dataportal udstyret med en mobil sundhedsapplikation; eller 2) en aktiv kontrolgruppe, der kun modtager en træningsrecept.

Det blev antaget, at interventionsgruppen ville reducere deres risiko i højere grad end den aktive kontrolgruppe efter 12 uger, og at disse forbedringer ville blive bedre vedligeholdt i interventionsgruppen efter 24 og 52 uger sammenlignet med den aktive kontrolgruppe.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Canada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-70 år
  • to eller flere risikofaktorer for metabolisk syndrom ifølge National Cholesterol Education Program Voksenbehandlingspanel III kriterier: taljeomkreds ≥ 88 cm (kvinder) eller ≥ 102 cm (mænd); systolisk blodtryk ≥ 135 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 85 mmHg; fastende plasmaglukose ≥ 6,1 mmol/L; triglycerider ≥ 1,7 mmol/L; og højdensitetslipoproteinkolesterol ≤ 1,29 mmol/L (kvinder) eller ≤ 1,02 mmol/L (mænd)

Ekskluderingskriterier:

  • systolisk blodtryk > 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg
  • type 1 diabetes
  • anamnese med myokardieinfarkt, angioplastik, koronar bypass eller cerebrovaskulær iskæmi/slagtilfælde
  • symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens
  • atrieflimren
  • ustabil angina
  • ustabil lungesygdom
  • brug af medicin, der vides at påvirke hjertefrekvensen
  • anden eller tredje grads hjerteblok
  • historie med alkoholisme, stofmisbrug eller andre følelsesmæssige kognitive eller psykiatriske problemer
  • pacemaker
  • ustabil stofskiftesygdom og ortopædiske eller reumatologiske problemer, der kan forringe evnen til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsrecept + mobil sundhed
Modtog en skræddersyet træningsrecept og mobilt sundhedsteknologisæt til at spore blodtryk, blodsukker, fysisk aktivitet og kropsvægt.
Deltagerne overvågede deres blodtryk 3 gange om ugen, blodsukker 1 gange om ugen, skridttællertrin dagligt og kropsvægt månedligt. Målinger fra enheder blev overført eller indlæst til en smartphone-dataportal. Planlagt træning blev logget elektronisk på smartphonen.
Et træningsprogram blev ordineret skræddersyet til deltagernes konditionsniveau (ved hjælp af Step Test Exercise Prescription (STEP-TM) protokollen). Kort fortalt krævede STEP-TM, at deltagerne skulle træde op og ned i et sæt af 2 trin 20 gange i et behageligt tempo. En prædiktiv ligning inklusive post-test puls, tid til at gennemføre testen, alder, kropsvægt og køn blev brugt til at beregne fitness. Et træningsprogram blev ordineret, inklusive aerob træning de fleste dage i ugen i 30-60 minutter med en målpuls, der var skræddersyet til konditionsniveau. Let modstandstræning blev også ordineret 2-4 gange om ugen.
Aktiv komparator: Træningsrecept
Modtog kun en skræddersyet træningsrecept.
Et træningsprogram blev ordineret skræddersyet til deltagernes konditionsniveau (ved hjælp af Step Test Exercise Prescription (STEP-TM) protokollen). Kort fortalt krævede STEP-TM, at deltagerne skulle træde op og ned i et sæt af 2 trin 20 gange i et behageligt tempo. En prædiktiv ligning inklusive post-test puls, tid til at gennemføre testen, alder, kropsvægt og køn blev brugt til at beregne fitness. Et træningsprogram blev ordineret, inklusive aerob træning de fleste dage i ugen i 30-60 minutter med en målpuls, der var skræddersyet til konditionsniveau. Let modstandstræning blev også ordineret 2-4 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom X

Kliniske forsøg med Mobil sundhed

3
Abonner