Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja tekniikka riskin vähentämiseksi maaseutuväestössä, jolla on metabolinen oireyhtymä

maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Lifestyle Interventio, jota tukee Mobile Health Technologies parantaakseen sydän- ja verisuonitautien ja tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien henkilöiden kardiometabolista riskiprofiilia.

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat kanadalaisten yleisin kuolinsyy. Diabetesta sairastavilla sydän- ja verisuonikomplikaatiot aiheuttavat yli 70 % kuolemista. Vaikka riskitekijöiden tunnistamiseen ja hoitoon onkin paljon kiinnostusta, tarkat biologiset mekanismit, niiden mittaus ja optimaaliset tavat ehkäistä ja hallita niitä ymmärretään huonosti.

Fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen harjoittelu voivat ehkäistä diabetesta ja hallita riskitekijöitä tehokkaasti, mutta useimmat kanadalaiset eivät liiku tarpeeksi hallitakseen riskejä tehokkaasti. Perhelääkärin määräämä räätälöity liikunta on osoittautunut lupaavaksi keinona lisätä kuntoa ja vähentää riskejä, mutta optimaaliset toteutuskäytännöt ovat edelleen tuntemattomia - varsinkin maaseutu- ja syrjäisillä paikkakunnilla, joissa terveydenhuoltoon pääsy on heikentynyt. Mobiiliterveysteknologiat ovat osoittautuneet hyödyllisiksi välineiksi verenpaineen ja verensokerin hallinnassa diabeetikoilla. Näillä tekniikoilla voidaan puuttua terveystoimien rajalliseen saatavuuteen maaseudulla ja syrjäisillä alueilla. Mahdollisuuksia harjoituksiin perustuvien ehkäisytoimien tukena ei kuitenkaan tunneta.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin räätälöidyn liikuntareseptin vaikutuksia yksinään tai mobiiliterveysteknologian tukemana kardiovaskulaaristen riskitekijöiden parantamiseksi maaseudulla asuvilla aikuisilla, joilla on sydän- ja verisuonitautien ja tyypin 2 diabeteksen riski.

Aikuiset, joilla oli sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä rekrytoitiin maaseutuyhteisöistä ja satunnaistettiin joko: 1) interventioryhmään, joka sai liikuntareseptin ja laitteita riskitekijöiden seurantaan mobiililla terveyssovelluksella varustetulla älypuhelindataportaalilla; tai 2) aktiivinen kontrolliryhmä, joka saa vain harjoitusreseptin.

Oletuksena oli, että interventioryhmä pienentäisi riskiään enemmän kuin aktiivinen kontrolliryhmä 12 viikon jälkeen ja että nämä parannukset säilyisivät paremmin interventioryhmässä viikolla 24 ja 52 verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Kanada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 18-70 vuotta
  • kaksi tai useampi metabolisen oireyhtymän riskitekijä kansallisen kolesterolikoulutusohjelman aikuisten hoitopaneelin III kriteerien mukaisesti: vyötärön ympärysmitta ≥ 88 cm (naiset) tai ≥ 102 cm (miehet); systolinen verenpaine ≥ 135 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg; paastoplasman glukoosi ≥ 6,1 mmol/L; triglyseridit ≥ 1,7 mmol/l; ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ≤ 1,29 mmol/l (naiset) tai ≤ 1,02 mmol/l (miehet)

Poissulkemiskriteerit:

  • systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg
  • tyypin 1 diabetes
  • aiempi sydäninfarkti, angioplastia, sepelvaltimon ohitus tai aivoverenkierron iskemia/halvaus
  • oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • eteislepatus
  • epävakaa angina
  • epävakaa keuhkosairaus
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan sykeen
  • toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos
  • alkoholismia, huumeiden väärinkäyttöä tai muita tunneperäisiä kognitiivisia tai psykiatrisia ongelmia
  • sydämentahdistin
  • epävakaa aineenvaihduntasairaus ja ortopediset tai reumatologiset ongelmat, jotka voivat heikentää harjoittelukykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaresepti + mobiiliterveys
Saatiin räätälöity liikuntaresepti ja mobiili terveysteknologiapakkaus verenpaineen, verensokerin, fyysisen aktiivisuuden ja painon seurantaan.
Osallistujat seurasivat verenpainetta 3x viikossa, verensokeria 1x viikossa, askelmittarin askeleita päivittäin ja painoaan kuukausittain. Laitteiden mittaukset siirrettiin tai syötettiin älypuhelimen tietoportaaliin. Suunniteltu harjoitus kirjattiin sähköisesti älypuhelimeen.
Harjoitteluohjelma määrättiin räätälöitynä osallistujan kuntotasoon (käyttämällä Step Test Exercise Prescription (STEP-TM) -protokollaa). Lyhyesti sanottuna STEP-TM vaati osallistujia astumaan ylös ja alas 2 askelta 20 kertaa mukavaan tahtiin. Kunnon laskemiseen käytettiin ennustavaa yhtälöä, joka sisälsi testin jälkeisen sykkeen, testin suorittamiseen kuluvan ajan, iän, painon ja sukupuolen. Määrättiin harjoitusohjelma, johon sisältyi aerobista harjoittelua useimpina viikonpäivinä 30-60 minuuttia kestävällä tavoitesykkeellä, joka oli räätälöity kuntotasoon. Valonvastusharjoituksia määrättiin myös 2-4 kertaa viikossa.
Active Comparator: Harjoitusresepti
Sain vain räätälöidyn harjoitusreseptin.
Harjoitteluohjelma määrättiin räätälöitynä osallistujan kuntotasoon (käyttämällä Step Test Exercise Prescription (STEP-TM) -protokollaa). Lyhyesti sanottuna STEP-TM vaati osallistujia astumaan ylös ja alas 2 askelta 20 kertaa mukavaan tahtiin. Kunnon laskemiseen käytettiin ennustavaa yhtälöä, joka sisälsi testin jälkeisen sykkeen, testin suorittamiseen kuluvan ajan, iän, painon ja sukupuolen. Määrättiin harjoitusohjelma, johon sisältyi aerobista harjoittelua useimpina viikonpäivinä 30-60 minuuttia kestävällä tavoitesykkeellä, joka oli räätälöity kuntotasoon. Valonvastusharjoituksia määrättiin myös 2-4 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa