Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i technologia zmniejszające ryzyko w populacji wiejskiej z zespołem metabolicznym

21 października 2013 zaktualizowane przez: Rob Petrella, Lawson Health Research Institute

Interwencja dotycząca stylu życia wspierana przez mobilne technologie medyczne w celu poprawy profilu ryzyka kardiometabolicznego osób zagrożonych chorobami sercowo-naczyniowymi i cukrzycą typu 2.

Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów wśród Kanadyjczyków. U osób z cukrzycą powikłania sercowo-naczyniowe są odpowiedzialne za ponad 70% zgonów. Chociaż istnieje duże zainteresowanie identyfikacją i leczeniem czynników ryzyka, dokładne mechanizmy biologiczne, ich pomiar i optymalne sposoby zapobiegania im i radzenia sobie z nimi są słabo poznane.

Aktywność fizyczna i regularne ćwiczenia mogą zapobiegać cukrzycy i skutecznie zarządzać czynnikami ryzyka, ale większość Kanadyjczyków nie ćwiczy wystarczająco dużo, aby korzystnie zarządzać ryzykiem. Dostosowane ćwiczenia przepisane przez lekarza rodzinnego okazały się obiecującym sposobem na zwiększenie sprawności i zmniejszenie ryzyka, ale optymalne praktyki wdrażania pozostają nieznane - zwłaszcza w społecznościach wiejskich i odległych o ograniczonym dostępie do opieki zdrowotnej. Mobilne technologie medyczne okazały się korzystnym narzędziem do kontrolowania ciśnienia krwi i poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą. Technologie te mogą rozwiązać problem ograniczonego dostępu do interwencji zdrowotnych w regionach wiejskich i oddalonych. Jednak potencjał jako narzędzia do wspierania działań profilaktycznych opartych na ćwiczeniach jest nieznany.

Dlatego też niniejsze badanie podjęto w celu zbadania wpływu dostosowanej recepty na ćwiczenia samodzielnie lub wspieranej przez mobilne technologie medyczne w celu poprawy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych mieszkających w społecznościach wiejskich zagrożonych chorobami układu krążenia i cukrzycą typu 2.

Osoby dorosłe z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego rekrutowano ze społeczności wiejskich i losowo przydzielano do: 1) grupy interwencyjnej otrzymującej receptę na ćwiczenia i urządzenia do monitorowania czynników ryzyka z portalem danych na smartfonie wyposażonym w mobilną aplikację zdrowotną; lub 2) aktywna grupa kontrolna otrzymująca jedynie receptę na ćwiczenia.

Postawiono hipotezę, że grupa interwencyjna zmniejszy ryzyko w większym stopniu niż aktywna grupa kontrolna po 12 tygodniach i że ta poprawa będzie lepiej utrzymywana w grupie interwencyjnej po 24 i 52 tygodniach w porównaniu z aktywną grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Seaforth, Ontario, Kanada, N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-70 lat
  • dwa lub więcej czynników ryzyka zespołu metabolicznego zgodnie z kryteriami panelu III National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel: obwód talii ≥ 88 cm (kobiety) lub ≥ 102 cm (mężczyźni); skurczowe ciśnienie krwi ≥ 135 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 85 mmHg; stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 6,1 mmol/l; trójglicerydy ≥ 1,7 mmol/l; i cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości ≤ 1,29 mmol/l (kobiety) lub ≤ 1,02 mmol/l (mężczyźni)

Kryteria wyłączenia:

  • skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg
  • cukrzyca typu 1
  • historia zawału mięśnia sercowego, angioplastyki, pomostowania aortalno-wieńcowego lub niedokrwienia/udaru naczyń mózgowych
  • objawowa zastoinowa niewydolność serca
  • trzepotanie przedsionków
  • niestabilna dusznica bolesna
  • niestabilna choroba płuc
  • stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na częstość akcji serca
  • blok serca drugiego lub trzeciego stopnia
  • historia alkoholizmu, nadużywania narkotyków lub innych emocjonalnych problemów poznawczych lub psychiatrycznych
  • rozrusznik serca
  • niestabilna choroba metaboliczna oraz problemy ortopedyczne lub reumatologiczne, które mogą upośledzać zdolność do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Recepta na ćwiczenia + mobilne zdrowie
Otrzymał receptę na ćwiczenia dostosowane do indywidualnych potrzeb i zestaw mobilnej technologii medycznej do monitorowania ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, aktywności fizycznej i masy ciała.
Behawioralne: Zdrowie mobilne
Uczestnicy monitorowali swoje ciśnienie krwi 3x w tygodniu, poziom glukozy we krwi 1x w tygodniu, kroki krokomierza codziennie i masę ciała co miesiąc. Miary z urządzeń zostały przesłane lub wprowadzone do portalu danych smartfona. Zaplanowane ćwiczenia były rejestrowane elektronicznie na smartfonie.
Behawioralne: Recepta na ćwiczenia
Zalecono program ćwiczeń dostosowany do poziomu sprawności uczestnika (przy użyciu protokołu Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). Krótko mówiąc, STEP-TM wymagał od uczestników wchodzenia i schodzenia po 2 stopniach 20 razy w wygodnym tempie. Do obliczenia sprawności wykorzystano równanie prognostyczne obejmujące częstość akcji serca po teście, czas do ukończenia testu, wiek, masę ciała i płeć. Zalecono program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia aerobowe przez większość dni w tygodniu przez 30-60 minut przy docelowym tętnie dostosowanym do poziomu sprawności. Lekki trening oporowy był również zalecany 2-4 razy w tygodniu.
Aktywny komparator: Recepta na ćwiczenia
Otrzymał tylko receptę na ćwiczenia dostosowane do indywidualnych potrzeb.
Behawioralne: Recepta na ćwiczenia
Zalecono program ćwiczeń dostosowany do poziomu sprawności uczestnika (przy użyciu protokołu Step Test Exercise Prescription (STEP-TM)). Krótko mówiąc, STEP-TM wymagał od uczestników wchodzenia i schodzenia po 2 stopniach 20 razy w wygodnym tempie. Do obliczenia sprawności wykorzystano równanie prognostyczne obejmujące częstość akcji serca po teście, czas do ukończenia testu, wiek, masę ciała i płeć. Zalecono program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia aerobowe przez większość dni w tygodniu przez 30-60 minut przy docelowym tętnie dostosowanym do poziomu sprawności. Lekki trening oporowy był również zalecany 2-4 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Diabetes Association
Heart and Stroke Foundation of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J Petrella, MD, PhD, Lawson Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15828

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Badania kliniczne na Zdrowie mobilne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj