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降低农村人群代谢综合征风险的运动和技术

2013年10月21日 更新者:Rob Petrella、Lawson Health Research Institute

一种由移动健康技术支持的生活方式干预,以改善有心血管疾病和 2 型糖尿病风险的个体的心脏代谢风险状况。

心血管疾病是加拿大人死亡的主要原因。 在糖尿病患者中,心血管并发症导致 70% 以上的死亡。 虽然人们对识别和治疗风险因素很感兴趣,但对确切的生物学机制、它们的测量以及预防和管理它们的最佳方法知之甚少。

身体活动和定期锻炼可以预防糖尿病并有效控制风险因素,但大多数加拿大人的锻炼不足以有益地控制风险。 由家庭医生开具的量身定制的运动已显示出作为增强健康和降低风险的一种方式的希望,但最佳实施实践仍然未知 - 特别是在医疗保健机会较少的农村和偏远社区。 移动健康技术已被证明是实现糖尿病患者血压和血糖控制的有益工具。 这些技术可以解决农村和偏远地区获得健康干预的机会有限的问题。 然而,作为支持基于运动的预防活动的工具的潜力未知。

因此,本研究旨在调查单独或由移动健康技术支持的量身定制的运动处方对改善农村社区居民心血管疾病风险因素的影响,这些成年人有心血管疾病和 2 型糖尿病的风险。

从农村社区招募具有心血管危险因素的成年人并随机分配到:1)干预组接受运动处方和风险因素监测设备,使用配备移动健康应用程序的智能手机数据门户;或 2) 只接受运动处方的活性对照组。

据推测,干预组在 12 周后会比积极控制组更大程度地降低风险,并且与积极控制组相比,干预组在 24 周和 52 周时会更好地保持这些改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

149

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Seaforth、Ontario、加拿大、N0K 1W0
        • Gateway Rural Health Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-70岁
  • 根据国家胆固醇教育计划成人治疗小组 III 标准的两个或更多代谢综合征风险因素:腰围 ≥ 88 厘米(女性)或 ≥ 102 厘米(男性);收缩压≥135mmHg和/或舒张压≥85mmHg;空腹血糖≥6.1 mmol/L;甘油三酯≥1.7 mmol/L;和高密度脂蛋白胆固醇 ≤ 1.29 mmol/L(女性)或 ≤ 1.02 mmol/L(男性)

排除标准:

  • 收缩压 > 180 mmHg 和/或舒张压 > 110mmHg
  • 1型糖尿病
  • 心肌梗死、血管成形术、冠状动脉搭桥术或脑血管缺血/中风病史
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 心房震颤
  • 不稳定型心绞痛
  • 不稳定肺部疾病
  • 使用已知会影响心率的药物
  • 二度或三度心脏传导阻滞
  • 酗酒史、药物滥用史或其他情绪认知或精神问题
  • 起搏器
  • 可能影响运动能力的不稳定代谢疾病和骨科或风湿病问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动处方+移动健康
收到量身定制的运动处方和移动健康技术套件,以跟踪血压、血糖、身体活动和体重。
参与者每周监测 3 次血压、每周监测 1 次血糖、每日计步器步数和每月监测体重。 来自设备的测量值被传输或输入到智能手机数据门户。 计划的锻炼以电子方式记录在智能手机上。
根据参与者的健康水平制定了一项锻炼计划(使用步骤测试锻炼处方 (STEP-TM) 协议)。 简而言之,STEP-TM 要求参与者以舒适的速度上下一组 2 个步骤 20 次。 使用包括测试后心率、完成测试的时间、年龄、体重和性别的预测方程来计算健康。 规定了一项锻炼计划,包括一周中大部分时间的有氧运动,持续时间为 30-60 分钟,目标心率适合健身水平。 还规定每周进行 2-4 次光阻力训练。
有源比较器:运动处方
仅收到量身定制的运动处方。
根据参与者的健康水平制定了一项锻炼计划(使用步骤测试锻炼处方 (STEP-TM) 协议)。 简而言之,STEP-TM 要求参与者以舒适的速度上下一组 2 个步骤 20 次。 使用包括测试后心率、完成测试的时间、年龄、体重和性别的预测方程来计算健康。 规定了一项锻炼计划,包括一周中大部分时间的有氧运动,持续时间为 30-60 分钟,目标心率适合健身水平。 还规定每周进行 2-4 次光阻力训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
收缩压
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert J Petrella, MD, PhD、Lawson Health Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月12日

首次发布 (估计)

2013年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月21日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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