COPD患者におけるTh17サイトカインおよびTh17極性化サイトカインに対するシンバスタチンの効果
2016年3月15日 更新者:Kittipong Maneechotesuwan、Mahidol University
気道の炎症は、ステロイド抵抗性の Th17 および Th17 極性サイトカインによって部分的に引き起こされます。
スタチンは、マウスモデルにおいてアテローム性動脈硬化症や多発性硬化症などの他の疾患におけるIL-17サイトカインを抑制する可能性があります。
研究者らは、スタチンが COPD 患者の IL-17 サイトカインを抑制する抗炎症効果をもたらす可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BKK
-
Bangkok-noi、BKK、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -治験参加前3ヶ月以内に悪化のない安定したCOPD
- COPD治療薬に関係なく、治療の有無にかかわらず、軽度、中等度、重度のCOPD
除外基準:
- 結核や悪性腫瘍を含む他の慢性肺疾患の併発
- HIV
- 免疫抑制剤および全身性コルチコステロイドを服用している
- -研究参加前6か月以内に最近心血管疾患または脳血管疾患を患った脂質異常症患者
- 認識機能障害
- 現在マクロライド、アゾール系抗真菌剤、アミオダロン、アムロジピンを服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:シンバスタチン
シンバスタチン 20 mg/日がランダム化され、COPD 患者を 4 週間治療する
|
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:B1-6-12
B1-6-12 1 日 1 錠をランダム化して COPD 患者に 4 週間投与する
|
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
喀痰サイトカイン
時間枠:最大4週間
|
最大4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
FEV1
時間枠:最大4週間
|
最大4週間
|
喀痰好中球
時間枠:最大4週間
|
最大4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD.、Faculty of Medicine Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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