辛伐他汀对COPD患者Th17细胞因子和Th17极化细胞因子的影响
2016年3月15日 更新者：Kittipong Maneechotesuwan、Mahidol University
气道炎症部分是由 Th17 和 Th17 极化细胞因子驱动的，这些细胞因子对类固醇具有抵抗力。
在小鼠模型中，他汀类药物可以抑制动脉粥样硬化和多发性硬化症等其他疾病中的 IL-17 细胞因子。
研究人员假设他汀类药物可能通过抑制 COPD 患者的 IL-17 细胞因子提供抗炎作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BKK
-
Bangkok-noi、BKK、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入研究前 3 个月内稳定的 COPD 没有恶化
- 轻度、中度和重度 COPD 有或没有治疗，无论 COPD 药物
排除标准：
- 伴随其他慢性肺部疾病，包括结核病和恶性肿瘤
- 艾滋病病毒
- 正在服用免疫抑制药物和全身性皮质类固醇
- 进入研究前 6 个月内近期患有心脑血管疾病的血脂异常患者
- 认知障碍
- 目前服用大环内酯类、唑类抗真菌药、胺碘酮和氨氯地平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：辛伐他汀
辛伐他汀 20 mg/d 随机用于治疗 COPD 患者 4 周
|
其他名称：
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安慰剂比较：B1-6-12
B1-6-12 每天一粒随机给予 COPD 患者 4 周
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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痰细胞因子
大体时间：长达 4 周
|
长达 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FEV1
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
|
|
痰中性粒细胞
大体时间：长达 4 周
|
长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD.、Faculty of Medicine Siriraj Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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