Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symwastatyny na cytokiny Th17 i polaryzującą cytokinę Th17 u pacjentów z POChP

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Wpływ symwastatyny na cytokiny Th17 i polaryzujące cytokiny Th17 u pacjentów z POChP

Zapalenie dróg oddechowych jest częściowo napędzane przez cytokiny polaryzujące Th17 i Th17, które są oporne na steroidy. Statyny mogą tłumić cytokiny IL-17 w innych chorobach, takich jak miażdżyca tętnic i stwardnienie rozsiane w modelu mysim. Badacze wysuwają hipotezę, że statyny mogą zapewniać korzyści przeciwzapalne poprzez hamowanie cytokin IL-17 u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • BKK
      • Bangkok-noi, BKK, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna POChP bez zaostrzenia w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • łagodna, umiarkowana i ciężka POChP z leczeniem lub bez, niezależnie od leków na POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące inne przewlekłe choroby płuc, w tym gruźlica i nowotwory złośliwe
  • HIV
  • Bycie na lekach immunosupresyjnych i ogólnoustrojowych kortykosteroidach
  • Pacjenci z dyslipidemią, którzy niedawno przebyli chorobę sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Obecnie na makrolidach, azolowych lekach przeciwgrzybiczych, amiodaronie i amlodypinie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symwastatyna
simwastatyna w dawce 20 mg/d jest randomizowana do leczenia pacjentów z POChP przez 4 tygodnie
Lek: symwastatyna, placebo
Inne nazwy:
  • Bestatyna
  • B1-6-12
Komparator placebo: B1-6-12
B1-6-12 jedna tabletka dziennie jest losowo podawana pacjentom z POChP przez 4 tygodnie
Lek: symwastatyna, placebo
Inne nazwy:
  • Bestatyna
  • B1-6-12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cytokiny plwociny
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
FEV1
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Do 4 tygodni
Neutrofile plwociny
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si323/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na symwastatyna, placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj