Влияние симвастатина на цитокины Th17 и поляризационные цитокины Th17 у пациентов с ХОБЛ
15 марта 2016 г. обновлено: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Влияние симвастатина на цитокины Th17 и поляризующие цитокины Th17 у пациентов с ХОБЛ
Воспаление дыхательных путей частично вызывается Th17 и Th17-поляризующими цитокинами, которые устойчивы к стероидам.
Статины могут подавлять цитокины IL-17 при других заболеваниях, таких как атеросклероз и рассеянный склероз, в мышиной модели.
Исследователи предполагают, что статины могут оказывать противовоспалительное действие, подавляя цитокины IL-17 у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BKK
-
Bangkok-noi, BKK, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильная ХОБЛ без обострения в течение 3 месяцев до включения в исследование
- легкая, умеренная и тяжелая ХОБЛ с лечением или без него, независимо от лекарств от ХОБЛ
Критерий исключения:
- Сопутствующие другие хронические заболевания легких, в том числе при туберкулезе и злокачественных новообразованиях
- ВИЧ
- Прием иммунодепрессантов и системных кортикостероидов
- Пациенты с дислипидемией, недавно перенесшие сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания в течение 6 месяцев до включения в исследование
- Когнитивные нарушения
- В настоящее время на макролидах, азольных противогрибковых препаратах, амиодароне и амлодипине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Симвастатин
симвастатин 20 мг/день рандомизирован для лечения пациентов с ХОБЛ в течение 4 недель
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Б1-6-12
B1-6-12 одна таблетка в день рандомизирована для назначения пациентам с ХОБЛ в течение 4 недель
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цитокины мокроты
Временное ограничение: До 4 недель
|
До 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОФВ1
Временное ограничение: До 4 недель
|
До 4 недель
|
|
Нейтрофилы мокроты
Временное ограничение: До 4 недель
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si323/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .