Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Simvastatin på Th17-cytokiner og Th17-polariserende cytokin hos KOLS-pasienter

15. mars 2016 oppdatert av: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Effektene av Simvastatin på Th17-cytokiner og Th17-polariserende cytokiner hos KOLS-pasienter

Luftveisbetennelse er delvis drevet av Th17 og Th17-polariserende cytokiner som er steroid-resistente. Statiner kan undertrykke IL-17 cytokiner i andre sykdommer som aterosklerose og multippel sklerose i musemodell. Etterforskerne antar at statiner kan gi anti-inflammatorisk fordel ved å undertrykke IL-17 cytokiner hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • BKK
      • Bangkok-noi, BKK, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil KOLS uten eksacerbasjon innen 3 måneder før studiestart
  • mild, moderat og alvorlig KOLS med eller uten behandlinger, uavhengig av KOLS-medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig andre kroniske lungesykdommer inkludert tuberkulose og malignitet
  • HIV
  • Å være på immundempende medisiner og systemiske kortikosteroider
  • Dyslipidemiske pasienter med nylig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom innen 6 måneder før studiestart
  • Kognitiv svikt
  • For tiden på makrolider, azol-anti-soppmidler, amiodaron og amlodipin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Simvastatin
simvastatin 20 mg/d er randomisert for å behandle KOLS-pasienter i 4 uker
Legemiddel: simvastatin, placebo
Andre navn:
  • Bestatin
  • B1-6-12
Placebo komparator: B1-6-12
B1-6-12 én tablett daglig er randomisert til å gi til KOLS-pasienter i 4 uker
Legemiddel: simvastatin, placebo
Andre navn:
  • Bestatin
  • B1-6-12

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sputumcytokiner
Tidsramme: Inntil 4 uker
Inntil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: Inntil 4 uker
Inntil 4 uker
Sputumnøytrofiler
Tidsramme: Inntil 4 uker
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si323/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere