A szimvasztatin hatása a Th17 citokinekre és a Th17 polarizáló citokinekre COPD-s betegekben
2016. március 15. frissítette: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
A légúti gyulladást részben a Th17 és Th17 polarizáló citokinek okozzák, amelyek szteroidrezisztensek.
A sztatinok elnyomhatják az IL-17 citokineket más betegségekben, mint például az atherosclerosis és a sclerosis multiplex egérmodellben.
A kutatók azt feltételezik, hogy a sztatinok gyulladáscsökkentő hatást fejtenek ki az IL-17 citokinek elnyomásával COPD-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BKK
-
Bangkok-noi, BKK, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil COPD exacerbáció nélkül a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül
- enyhe, közepes és súlyos COPD kezeléssel vagy anélkül, függetlenül a COPD-gyógyszerektől
Kizárási kritériumok:
- Egyéb krónikus tüdőbetegségek, beleértve a TBC-t és a rosszindulatú daganatokat
- HIV
- Immunszuppresszív gyógyszerek és szisztémás kortikoszteroidok szedése
- Dislipidémiás betegek, akik nemrégiben szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedtek a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül
- Kognitív zavar
- Jelenleg makrolidokon, azol gombaellenes szereken, amiodaronon és amlodipinen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szimvasztatin
20 mg/nap szimvasztatint randomizálják COPD-s betegek kezelésére 4 hétig
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: B1-6-12
A B1-6-12 napi egy tablettát randomizálják COPD-s betegeknek 4 hétig
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A köpet citokinek
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Akár 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FEV1
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Akár 4 hétig
|
|
Köpet neutrofilek
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si323/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .