Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de la simvastatine sur les cytokines Th17 et la cytokine polarisante Th17 chez les patients atteints de MPOC

15 mars 2016 mis à jour par: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Les effets de la simvastatine sur les cytokines Th17 et les cytokines polarisantes Th17 chez les patients atteints de MPOC

L'inflammation des voies respiratoires est en partie provoquée par les cytokines polarisantes Th17 et Th17 résistantes aux stéroïdes. Les statines pourraient supprimer les cytokines IL-17 dans d'autres maladies telles que l'athérosclérose et la sclérose en plaques dans le modèle murin. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les statines pourraient fournir un avantage anti-inflammatoire en supprimant les cytokines IL-17 chez les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • BKK
      • Bangkok-noi, BKK, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC stable sans exacerbation dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
  • MPOC légère, modérée et sévère avec ou sans traitement, quels que soient les médicaments pour la MPOC

Critère d'exclusion:

  • Concomitance d'autres maladies pulmonaires chroniques, y compris avec la tuberculose et la malignité
  • VIH
  • Être sous médicaments immunosuppresseurs et corticostéroïdes systémiques
  • - Patients dyslipidémiques atteints d'une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire récente dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Déficience cognitive
  • Actuellement sous macrolides, agents antifongiques azolés, amiodarone et amlodipine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Simvastatine
la simvastatine 20 mg/j est randomisée pour traiter les patients atteints de BPCO pendant 4 semaines
Médicament: simvastatine, placebo
Autres noms:
  • Bestatine
  • B1-6-12
Comparateur placebo: B1-6-12
B1-6-12 un comprimé par jour est randomisé pour être administré aux patients atteints de MPOC pendant 4 semaines
Médicament: simvastatine, placebo
Autres noms:
  • Bestatine
  • B1-6-12

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cytokines des expectorations
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
VEMS
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Jusqu'à 4 semaines
Neutrophiles des expectorations
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Première publication (Estimation)

17 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si323/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

Essais cliniques sur simvastatine, placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner