Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos de la simvastatina sobre las citocinas Th17 y la citocina polarizadora Th17 en pacientes con EPOC

15 de marzo de 2016 actualizado por: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Los efectos de la simvastatina sobre las citocinas Th17 y las citocinas polarizadoras Th17 en pacientes con EPOC

La inflamación de las vías respiratorias es impulsada en parte por las citocinas polarizadoras Th17 y Th17 que son resistentes a los esteroides. Las estatinas podrían suprimir las citoquinas IL-17 en otras enfermedades como la aterosclerosis y la esclerosis múltiple en modelos de ratones. Los investigadores plantean la hipótesis de que las estatinas podrían proporcionar un beneficio antiinflamatorio al suprimir las citoquinas IL-17 en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • BKK
      • Bangkok-noi, BKK, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC estable sin exacerbación en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
  • EPOC leve, moderada y grave con o sin tratamientos, independientemente de los medicamentos para la EPOC

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades pulmonares crónicas concomitantes, incluso con TB y malignidad
  • VIH
  • Estar en medicamentos inmunosupresores y corticosteroides sistémicos
  • Pacientes dislipidémicos con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular reciente dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Deterioro cognitivo
  • Actualmente en macrólidos, agentes antifúngicos azólicos, amiodarona y amlodipino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Simvastatina
la simvastatina 20 mg/día se aleatoriza para tratar pacientes con EPOC durante 4 semanas
Droga: simvastatina, placebo
Otros nombres:
  • Bestatina
  • B1-6-12
Comparador de placebos: B1-6-12
B1-6-12 una tableta al día se asigna aleatoriamente a pacientes con EPOC durante 4 semanas
Droga: simvastatina, placebo
Otros nombres:
  • Bestatina
  • B1-6-12

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Citoquinas de esputo
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FEV1
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Hasta 4 semanas
Neutrófilos en esputo
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Si323/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

Ensayos clínicos sobre simvastatina, placebo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir