Effekterna av Simvastatin på Th17-cytokiner och Th17-polariserande cytokin hos KOL-patienter
15 mars 2016 uppdaterad av: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Effekterna av Simvastatin på Th17-cytokiner och Th17-polariserande cytokiner hos KOL-patienter
Luftvägsinflammation drivs delvis av Th17 och Th17-polariserande cytokiner som är steroidresistenta.
Statiner kan undertrycka IL-17-cytokiner i andra sjukdomar såsom ateroskleros och multipel skleros i musmodell.
Forskarna antar att statiner kan ge antiinflammatoriska fördelar med att undertrycka IL-17-cytokiner hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BKK
-
Bangkok-noi, BKK, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabil KOL utan exacerbation inom 3 månader före studiestart
- mild, måttlig och svår KOL med eller utan behandlingar, oavsett KOL-medicin
Exklusions kriterier:
- Samtidigt med andra kroniska lungsjukdomar inklusive tuberkulos och malignitet
- HIV
- Att vara på immunsuppressiva läkemedel och systemiska kortikosteroider
- Dyslipidemipatienter med nyligen drabbad kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom inom 6 månader före studiestart
- Kognitiv försämring
- För närvarande på makrolider, azol-antisvampmedel, amiodaron och amlodipin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simvastatin
simvastatin 20 mg/d är randomiserat för att behandla KOL-patienter under 4 veckor
|
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: B1-6-12
B1-6-12 en tablett om dagen randomiseras för att ge till KOL-patienter under 4 veckor
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sputumcytokiner
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
FEV1
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Upp till 4 veckor
|
|
Sputum neutrofiler
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2013
Första postat (Uppskatta)
17 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si323/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .