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COPD 환자에서 Simvastatin이 Th17 Cytokine과 Th17 Polarizing Cytokine에 미치는 영향

2016년 3월 15일 업데이트: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

COPD 환자에서 Th17 Cytokine과 Th17 Polarizing Cytokine에 대한 Simvastatin의 효과

기도 염증은 부분적으로 스테로이드 내성이 있는 Th17 및 Th17 극성 사이토카인에 의해 유발됩니다. 스타틴은 마우스 모델에서 죽상경화증 및 다발성 경화증과 같은 다른 질병에서 IL-17 사이토카인을 억제할 수 있습니다. 연구자들은 스타틴이 COPD 환자에서 IL-17 사이토카인을 억제하는 항염증 효과를 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • BKK
      • Bangkok-noi, BKK, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 전 3개월 이내에 악화가 없는 안정적인 COPD
  • COPD 약물에 관계없이 치료 유무에 관계없이 경증, 중등도 및 중증 COPD

제외 기준:

  • 결핵 및 악성종양을 포함하는 수반되는 다른 만성 폐질환
  • 에이즈
  • 면역억제제 및 전신 코르티코스테로이드를 복용 중
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 최근 심혈관 또는 뇌혈관 질환이 있는 이상지질혈증 환자
  • 인지 장애
  • 현재 마크로라이드, 아졸 항진균제, 아미오다론 및 암로디핀 사용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심바스타틴
심바스타틴 20mg/일은 4주 동안 COPD 환자를 치료하기 위해 무작위 배정됩니다.
의약품: 심바스타틴, 위약
다른 이름들:
  • 베스타틴
  • B1-6-12
위약 비교기: B1-6-12
B1-6-12 1일 1정을 COPD 환자에게 무작위 배정하여 4주 동안 투여합니다.
의약품: 심바스타틴, 위약
다른 이름들:
  • 베스타틴
  • B1-6-12

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가래 사이토카인
기간: 최대 4주
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FEV1
기간: 최대 4주
최대 4주
객담 호중구
기간: 최대 4주
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si323/2013

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