Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Simvastatin på Th17-cytokiner og Th17-polariserende cytokin hos KOL-patienter

15. marts 2016 opdateret af: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Virkningerne af Simvastatin på Th17-cytokiner og Th17-polariserende cytokiner hos KOL-patienter

Luftvejsinflammation er delvist drevet af Th17 og Th17-polariserende cytokiner, der er steroid-resistente. Statiner kunne undertrykke IL-17 cytokiner i andre sygdomme, såsom aterosklerose og multipel sklerose i musemodel. Forskerne antager, at statiner kan give anti-inflammatorisk fordel ved at undertrykke IL-17 cytokiner hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • BKK
      • Bangkok-noi, BKK, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil KOL uden eksacerbation inden for 3 måneder før studiestart
  • mild, moderat og svær KOL med eller uden behandlinger, uanset KOL-medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig andre kroniske lungesygdomme, herunder med TB og malignitet
  • HIV
  • At være på immunsuppressive lægemidler og systemiske kortikosteroider
  • Dyslipidæmiske patienter med nylig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom inden for 6 måneder før studiestart
  • Kognitiv svækkelse
  • I øjeblikket på makrolider, azol-svampemidler, amiodaron og amlodipin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simvastatin
simvastatin 20 mg/d er randomiseret til behandling af KOL-patienter i 4 uger
Medicin: simvastatin, placebo
Andre navne:
  • Bestatin
  • B1-6-12
Placebo komparator: B1-6-12
B1-6-12 en tablet om dagen er randomiseret til at give til KOL-patienter i 4 uger
Medicin: simvastatin, placebo
Andre navne:
  • Bestatin
  • B1-6-12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sputum cytokiner
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger
Sputum neutrofiler
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of medicine Siriraj hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si323/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med simvastatin, placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner