Simvastatiinin vaikutukset Th17-sytokiineihin ja Th17-polarisoiviin sytokiineihin COPD-potilailla
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Hengitysteiden tulehdus johtuu osittain Th17- ja Th17-polarisoivista sytokiineista, jotka ovat steroideille resistenttejä.
Statiinit voisivat suppressoida IL-17-sytokiineja muissa sairauksissa, kuten ateroskleroosissa ja multippeliskleroosissa hiirimallissa.
Tutkijat olettavat, että statiinit saattavat tarjota anti-inflammatorisen hyödyn IL-17-sytokiinien suppressoinnissa COPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BKK
-
Bangkok-noi, BKK, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili keuhkoahtaumatauti ilman pahenemista 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- lievä, keskivaikea ja vaikea keuhkoahtaumatauti hoidolla tai ilman hoitoa, keuhkoahtaumalääkkeistä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen muut krooniset keuhkosairaudet, mukaan lukien tuberkuloosi ja pahanlaatuiset kasvaimet
- HIV
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden ja systeemisten kortikosteroidien käyttö
- Dyslipideemiset potilaat, joilla on äskettäin sydän- tai aivoverisuonisairaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Kognitiivinen rajoite
- Tällä hetkellä makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, amiodaroni ja amlodipiini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simvastatiini
simvastatiini 20 mg/vrk satunnaistetaan keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon 4 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: B1-6-12
B1-6-12 yksi tabletti päivässä satunnaistetaan annettavaksi keuhkoahtaumatautipotilaille 4 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ysköksen sytokiinit
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEV1
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Ysköksen neutrofiilit
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si323/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .