Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky simvastatinu na cytokiny Th17 a polarizující cytokin Th17 u pacientů s CHOPN

15. března 2016 aktualizováno: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Účinky simvastatinu na cytokiny Th17 a polarizující cytokiny Th17 u pacientů s CHOPN

Zánět dýchacích cest je částečně řízen cytokiny polarizujícími Th17 a Th17, které jsou rezistentní vůči steroidům. Statiny by mohly potlačit cytokiny IL-17 u jiných onemocnění, jako je ateroskleróza a roztroušená skleróza na myším modelu. Výzkumníci předpokládají, že statiny mohou poskytnout protizánětlivý přínos suprese cytokinů IL-17 u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • BKK
      • Bangkok-noi, BKK, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní CHOPN bez exacerbace během 3 měsíců před vstupem do studie
  • mírná, středně těžká a těžká CHOPN s léčbou nebo bez léčby, bez ohledu na léky na CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná další chronická plicní onemocnění včetně TBC a malignit
  • HIV
  • Užívat imunosupresiva a systémové kortikosteroidy
  • Dyslipidemičtí pacienti s nedávným kardiovaskulárním nebo cerebrovaskulárním onemocněním během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Kognitivní porucha
  • V současné době na makrolidy, azolová antimykotika, amiodaron a amlodipin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simvastatin
simvastatin 20 mg/den je randomizován k léčbě pacientů s CHOPN po dobu 4 týdnů
Lék: simvastatin, placebo
Ostatní jména:
  • Bestatin
  • B1-6-12
Komparátor placeba: B1-6-12
B1-6-12 jedna tableta denně je randomizována k podávání pacientům s CHOPN po dobu 4 týdnů
Lék: simvastatin, placebo
Ostatní jména:
  • Bestatin
  • B1-6-12

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cytokiny sputa
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FEV1
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny
Neutrofily ve sputu
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si323/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit