Os efeitos da sinvastatina nas citocinas Th17 e na citocina polarizadora Th17 em pacientes com DPOC
15 de março de 2016 atualizado por: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
Os efeitos da sinvastatina nas citocinas Th17 e nas citocinas polarizadoras Th17 em pacientes com DPOC
A inflamação das vias aéreas é parcialmente impulsionada por citocinas polarizadoras Th17 e Th17 que são resistentes a esteroides.
As estatinas podem suprimir as citocinas IL-17 em outras doenças, como aterosclerose e esclerose múltipla em modelo de camundongo.
Os investigadores levantam a hipótese de que as estatinas podem fornecer benefícios anti-inflamatórios ao suprimir as citocinas IL-17 em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BKK
-
Bangkok-noi, BKK, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC estável sem exacerbação dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
- DPOC leve, moderada e grave com ou sem tratamentos, independentemente dos medicamentos para DPOC
Critério de exclusão:
- Outras doenças pulmonares crônicas concomitantes, incluindo tuberculose e malignidade
- HIV
- Estar em uso de drogas imunossupressoras e corticosteroides sistêmicos
- Pacientes dislipidêmicos com doença cardiovascular ou cerebrovascular recente dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
- Comprometimento cognitivo
- Atualmente em uso de macrolídeos, agentes antifúngicos azólicos, amiodarona e amlodipina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sinvastatina
sinvastatina 20 mg/d é randomizada para tratar pacientes com DPOC por 4 semanas
|
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: B1-6-12
B1-6-12 um comprimido por dia é randomizado para administrar a pacientes com DPOC por 4 semanas
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Citocinas de escarro
Prazo: Até 4 semanas
|
Até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
VEF1
Prazo: Até 4 semanas
|
Até 4 semanas
|
|
Neutrófilos de escarro
Prazo: Até 4 semanas
|
Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si323/2013
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