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Gli effetti della simvastatina sulle citochine Th17 e sulla citochina polarizzante Th17 nei pazienti con BPCO

15 marzo 2016 aggiornato da: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University

Gli effetti della simvastatina sulle citochine Th17 e sulle citochine polarizzanti Th17 nei pazienti con BPCO

L'infiammazione delle vie aeree è in parte guidata da citochine polarizzanti Th17 e Th17 resistenti agli steroidi. Le statine potrebbero sopprimere le citochine IL-17 in altre malattie come l'aterosclerosi e la sclerosi multipla nel modello murino. I ricercatori ipotizzano che le statine possano fornire benefici antinfiammatori nella soppressione delle citochine IL-17 nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • BKK
      • Bangkok-noi, BKK, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO stabile senza riacutizzazione entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • BPCO lieve, moderato e grave con o senza trattamenti, indipendentemente dai farmaci per la BPCO

Criteri di esclusione:

  • Concomitanza di altre malattie polmonari croniche, tra cui tubercolosi e malignità
  • HIV
  • Assumere farmaci immunosoppressori e corticosteroidi sistemici
  • Pazienti dislipidemici con recente malattia cardiovascolare o cerebrovascolare entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Decadimento cognitivo
  • Attualmente su macrolidi, agenti antimicotici azolici, amiodarone e amlodipina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simvastatina
la simvastatina 20 mg/die è randomizzata per il trattamento di pazienti con BPCO per 4 settimane
Droga: simvastatina, placebo
Altri nomi:
  • Bestatin
  • B1-6-12
Comparatore placebo: B1-6-12
B1-6-12 una compressa al giorno è randomizzata per essere somministrata a pazienti con BPCO per 4 settimane
Droga: simvastatina, placebo
Altri nomi:
  • Bestatin
  • B1-6-12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Citochine dell'espettorato
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FEV1
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Fino a 4 settimane
Neutrofili nell'espettorato
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si323/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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