De effecten van simvastatine op Th17-cytokines en Th17-polariserende cytokine bij COPD-patiënten
15 maart 2016 bijgewerkt door: Kittipong Maneechotesuwan, Mahidol University
De effecten van simvastatine op Th17-cytokines en Th17-polariserende cytokines bij COPD-patiënten
Luchtwegontsteking wordt gedeeltelijk veroorzaakt door Th17- en Th17-polariserende cytokines die steroïdresistent zijn.
Statines zouden IL-17-cytokines kunnen onderdrukken bij andere ziekten zoals atherosclerose en multiple sclerose in muismodellen.
De onderzoekers veronderstellen dat statines een ontstekingsremmend voordeel kunnen bieden door IL-17-cytokines te onderdrukken bij COPD-patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BKK
-
Bangkok-noi, BKK, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele COPD zonder exacerbatie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- milde, matige en ernstige COPD met of zonder behandelingen, ongeacht COPD-medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige andere chronische longziekten, waaronder tuberculose en maligniteit
- Hiv
- Immunosuppressiva en systemische corticosteroïden gebruiken
- Dyslipidemische patiënten met recente cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Cognitieve beperking
- Momenteel op macroliden, azol-antischimmelmiddelen, amiodaron en amlodipine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Simvastatine
simvastatine 20 mg/d wordt gerandomiseerd voor de behandeling van COPD-patiënten gedurende 4 weken
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: B1-6-12
B1-6-12 één tablet per dag wordt gerandomiseerd gegeven aan COPD-patiënten gedurende 4 weken
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sputum cytokinen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
FEV1
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tot 4 weken
|
|
Sputum neutrofielen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kittipong Maneechotesuwan, MD., PhD., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si323/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .