自発呼吸患者における肺動脈心拍出量測定の精度 (TEMP2)
2016年7月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
冷注射による肺動脈カテーテル熱希釈技術によって得られた、呼気と同期し、ゆっくりとした呼気を指示した、ランダムな呼吸に対する心拍出量測定の精度の比較
この研究の目的は、参加者にゆっくりと息を吐き出すように指示しながら測定を行うことにより、心拍出量の測定の精度を最適化できるかどうかを判断することです。
これは、呼吸に対してランダムに行われ、参加者の自発的呼気のタイミングに合わせて行われた測定と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術に関連して肺動脈カテーテル (PAC) を受けるすべての患者は、
- ヘルシンキ宣言に従って研究への参加に対する十分な情報と書面による同意
- 血行力学的安定性
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 心房細動
- 三尖弁閉鎖不全症 ≥ グレード 2
- 血液透析または余分な体積負荷がマイナスになる可能性があるその他の状態、
- 研究に参加するための書面による同意を与える能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：呼吸にランダム
呼吸に合わせたランダムな心拍出量測定
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肺動脈カテーテル熱希釈法 (PAC TD) によって得られる心拍出量測定
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実験的：有効期限の開始に合わせて
心拍出量の測定は呼気の開始時に同期されます。
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PAC TDにより得られる心拍出量測定値
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実験的：指示された呼気のタイミングに合わせる
心拍出量の測定は、指示された呼気のタイミングに合わせて行われます。
患者は、ピーク呼気流量 (PEF) フルートを使用してゆっくりと息を吐き出すように指示を受け、呼気の開始時に心拍出量の測定が開始されます (つまり、ボーラス投与)。
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PAC TDにより得られる心拍出量測定値
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量測定値間で観察された分散
時間枠：1時間
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測定値は、肺動脈カテーテル熱希釈技術によって術後の最初の朝に得られます。
合計 24 回の測定が各患者に対して行われます。つまり、後で説明する一連の介入ごとに 8 回の測定が行われます。
観察された差異は、メジャーの精度を計算するための基礎を作成します。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Idar Kirkeby-Garstad, Dr.、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)
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