Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionen af ​​målinger af lungearterie-hjerteoutput hos spontant vejrtrækningspatienter (TEMP2)

28. juli 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Sammenligning af præcisionen af ​​hjerteoutput-målinger tilfældigt til respiration, synkroniseret med udånding og instrueret langsom udånding, opnået ved lungearteriekateter termodilutionsteknik med kold injektion

Hensigten med denne undersøgelse er at afgøre, om præcisionen af ​​målingen af ​​hjertevolumen kan optimeres ved at udføre målingen, mens deltageren instrueres i at udånde langsomt. Dette vil blive sammenlignet med målinger udført tilfældigt i forhold til respiration og timet med deltagerens spontane ekspiration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient, der modtager et lungearteriekateter (PAC) relateret til elektive hjerteoperationer,
  • informeret og skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen
  • hæmodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • atrieflimren
  • trikuspidal insufficiens ≥ grad 2
  • hæmodialyse eller andre tilstande, hvor ekstra volumenbelastning kan være negativ,
  • manglende evne til at give et skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tilfældigt for vejrtrækning
Måling af hjertevolumen tilfældigt til respiration
Procedure: Måling af hjertevolumen tilfældigt til respiration
Måling af hjertevolumen opnået ved termofortyndingsteknik for lungearteriekateter (PAC TD)
Eksperimentel: tidsindstillet med udløbsstart
Måling af hjertevolumen synkroniseret ved start af udløb.
Procedure: Måling af hjertevolumen synkroniseret ved start af udløb
Måling af hjertevolumen opnået af PAC TD
Eksperimentel: timet til instrueret udånding
Måling af hjertevolumen tidsindstillet til instrueret udånding. Patienten vil modtage instruktioner om at udånde langsomt ved hjælp af en peak ekspiratorisk flow (PEF)-flute, og cardiac output-målingen vil blive startet (dvs. bolus givet) ved starten af ​​eksspirationen.
Procedure: Måling af hjertevolumen tidsindstillet til instrueret udånding
Måling af hjertevolumen opnået af PAC TD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den observerede varians mellem målene for hjerteoutput
Tidsramme: 1 time
Målene vil blive opnået den første postoperative morgen ved hjælp af termofortyndingsteknik for lungearteriekateter. I alt vil der blive udført 24 målinger i hver patient, dvs. 8 målinger i hver interventionsserie beskrevet senere. Den observerede varians vil skabe grundlaget for beregning af målenes præcision.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner