Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De precisie van metingen van het hartminuutvolume van de longslagader bij spontaan ademende patiënten (TEMP2)

28 juli 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Vergelijking van de precisie van willekeurige cardiale outputmetingen met ademhaling, gesynchroniseerd met expiratie en geïnstrueerde langzame uitademing, verkregen door pulmonale arteriekatheter Thermodilutietechniek met koude injectie

De bedoeling van dit onderzoek is om te bepalen of de precisie van de meting van het hartminuutvolume kan worden geoptimaliseerd door de meting uit te voeren terwijl de deelnemer wordt geïnstrueerd om langzaam uit te ademen. Dit zal worden vergeleken met metingen die willekeurig zijn uitgevoerd op de ademhaling en getimed met de spontane uitademing van de deelnemer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die een pulmonale arteriekatheter (PAC) krijgt in verband met electieve hartoperaties,
  • geïnformeerde en schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek in overeenstemming met de verklaring van Helsinki
  • hemodynamische stabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamische instabiliteit
  • atriale fibrillatie
  • tricuspidalisinsufficiëntie ≥ graad 2
  • hemodialyse of andere aandoeningen waarbij extra volumebelasting negatief kan zijn,
  • niet in staat zijn om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: willekeurig naar ademhaling
Hartminuutvolumemeting willekeurig naar ademhaling
Procedure: Hartminuutvolumemeting willekeurig naar ademhaling
Meting van het hartminuutvolume verkregen door de thermodilutietechniek van de pulmonale arteriekatheter (PAC TD)
Experimenteel: getimed met verval start
Meting van het hartminuutvolume gesynchroniseerd aan het begin van de uitademing.
Procedure: Meting van het hartminuutvolume gesynchroniseerd aan het begin van de uitademing
Cardiale outputmeting verkregen door PAC TD
Experimenteel: getimed tot geïnstrueerde uitademing
Meting van het hartminuutvolume getimed op geïnstrueerde uitademing. De patiënt krijgt instructies om langzaam uit te ademen met behulp van een peak expiratoire flow (PEF)-flute en de meting van het hartminuutvolume wordt gestart (d.w.z. bolus gegeven) aan het begin van de expiratie.
Procedure: Meting van het hartminuutvolume getimed op geïnstrueerde uitademing
Cardiale outputmeting verkregen door PAC TD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De waargenomen variantie tussen de metingen van het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 1 uur
De maatregelen zullen de eerste postoperatieve ochtend worden verkregen door middel van de thermodilutietechniek van de pulmonale arteriekatheter. In totaal zullen bij elke patiënt 24 metingen worden uitgevoerd, d.w.z. 8 metingen in elke reeks interventies die later wordt beschreven. De waargenomen variantie vormt de basis voor het berekenen van de precisie van de metingen.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Hartminuutvolumemeting willekeurig naar ademhaling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren