Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost měření srdečního výdeje z plicní tepny u spontánně dýchajících pacientů (TEMP2)

28. července 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Porovnání přesnosti měření srdečního výdeje při náhodném dýchání, synchronizovaných s výdechem a instruovaným pomalým výdechem, získaných termodiluční technikou pulmonální arterie termodiluční technikou se studenou injekcí

Záměrem této studie je určit, zda lze přesnost měření srdečního výdeje optimalizovat provedením měření, zatímco je účastník instruován, aby pomalu vydechoval. To bude porovnáno s náhodně provedenými měřeními s dýcháním a načasováno se spontánním výdechem účastníka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, který dostane katétr plicní tepny (PAC) související s elektivními srdečními operacemi,
  • informovaný a písemný souhlas s účastí ve studii v souladu s Helsinskou deklarací
  • hemodynamická stabilita

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • fibrilace síní
  • trikuspidální insuficience ≥ 2. stupně
  • hemodialýza nebo jiné stavy, kdy extra objemová zátěž může být negativní,
  • nedostatek schopnosti dát písemný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: náhodně k dýchání
Náhodné měření srdečního výdeje po dýchání
Postup: Náhodné měření srdečního výdeje po dýchání
Měření srdečního výdeje získané termodiluční technikou katétru plicní tepny (PAC TD)
Experimentální: načasované se začátkem expirace
Měření srdečního výdeje synchronizováno na začátku výdechu.
Postup: Měření srdečního výdeje synchronizováno na začátku výdechu
Měření srdečního výdeje získané pomocí PAC TD
Experimentální: načasováno do nařízeného výdechu
Měření srdečního výdeje načasované do instruovaného výdechu. Pacient obdrží instrukce k pomalému výdechu pomocí flitu s vrcholovým výdechovým průtokem (PEF) a měření srdečního výdeje bude zahájeno (tj. podán bolus) na začátku výdechu.
Postup: Měření srdečního výdeje načasované do instruovaného výdechu
Měření srdečního výdeje získané pomocí PAC TD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovaný rozptyl mezi měřeními srdečního výdeje
Časové okno: 1 hodina
Měření budou získána první pooperační ráno termodiluční technikou katétru plicní tepny. U každého pacienta bude provedeno celkem 24 měření, tj. 8 měření v každé intervenční sérii popsané později. Pozorovaný rozptyl vytvoří základ pro výpočet přesnosti opatření.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit