Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjonen av målinger av lungearteriens hjerteeffekt hos pasienter som puster spontant (TEMP2)

28. juli 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Sammenligning av presisjonen av hjerteeffektmål tilfeldig til respirasjon, synkronisert med ekspirasjon og instruert langsom utånding, oppnådd ved lungearteriekateter termodilusjonsteknikk med kald injeksjon

Intensjonen med denne studien er å finne ut om presisjonen til målingen av hjertevolum kan optimaliseres ved å utføre målingen mens deltakeren blir bedt om å puste sakte ut. Dette vil bli sammenlignet med målinger gjort tilfeldig i forhold til respirasjon og tidsbestemt med deltakerens spontane ekspirasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient som mottar et lungearteriekateter (PAC) relatert til elektive hjerteoperasjoner,
  • informert og skriftlig samtykke til deltakelse i studien i samsvar med Helsinki-erklæringen
  • hemodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • atrieflimmer
  • trikuspidal insuffisiens ≥ grad 2
  • hemodialyse eller andre tilstander der ekstra volumbelastning kan være negativ,
  • manglende evne til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tilfeldig for åndedrett
Måling av hjertevolum tilfeldig til respirasjon
Fremgangsmåte: Måling av hjertevolum tilfeldig til respirasjon
Hjerteeffektmåling oppnådd ved termofortynningsteknikk for lungearteriekateter (PAC TD)
Eksperimentell: tidsbestemt med utløpsstart
Måling av hjertevolum synkronisert ved start av ekspirasjon.
Fremgangsmåte: Måling av hjertevolum synkronisert ved start av ekspirasjon
Måling av hjertevolum oppnådd av PAC TD
Eksperimentell: tidsbestemt til instruert utpust
Måling av hjertevolum tidsbestemt til instruert utpust. Pasienten vil motta instruksjoner om å puste ut sakte ved å bruke en peak ekspiratorisk flow (PEF)-flute, og målingen av hjertevolum vil bli startet (dvs. bolus gitt) ved starten av ekspirasjonen.
Fremgangsmåte: Måling av hjertevolum tidsbestemt til instruert utpust
Måling av hjertevolum oppnådd av PAC TD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den observerte variansen mellom målene for hjertevolum
Tidsramme: 1 time
Tiltakene vil bli innhentet den første postoperative morgenen ved termofortynningsteknikk for lungearteriekateter. Totalt vil det bli utført 24 målinger på hver pasient, dvs. 8 målinger i hver intervensjonsserie beskrevet senere. Den observerte variansen vil danne grunnlaget for beregning av nøyaktigheten til tiltakene.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere