Точность измерения сердечного выброса легочной артерии у пациентов со спонтанным дыханием (TEMP2)
28 июля 2016 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Сравнение точности измерений сердечного выброса при случайном дыхании, синхронизированном с выдохом и инструктированным медленным выдохом, полученных с помощью метода термодилюции катетера легочной артерии с холодным введением
Цель этого исследования - определить, можно ли оптимизировать точность измерения сердечного выброса, проводя измерение, когда участнику предлагается медленно выдыхать.
Это будет сравниваться с измерениями, сделанными случайным образом для дыхания и приуроченными к спонтанному выдоху участника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Каждый пациент, который получает катетер легочной артерии (PAC) в связи с плановыми операциями на сердце,
- информированное и письменное согласие на участие в исследовании в соответствии с Хельсинкской декларацией
- гемодинамическая стабильность
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- мерцательная аритмия
- трикуспидальная недостаточность ≥ 2 степени
- гемодиализ или другие состояния, при которых дополнительная объемная нагрузка может быть отрицательной,
- отсутствие возможности дать письменное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: случайный к дыханию
Измерение сердечного выброса в случайном порядке относительно дыхания
|
Измерение сердечного выброса, полученное методом термодилюции катетера легочной артерии (PAC TD)
|
|
Экспериментальный: приурочено к началу экспирации
Измерение сердечного выброса синхронизировано в начале выдоха.
|
Измерение сердечного выброса, полученное PAC TD
|
|
Экспериментальный: приурочен к заданному выдоху
Измерение сердечного выброса приурочено к заданному выдоху.
Пациент получит инструкции медленно выдохнуть, используя флейту пиковой скорости выдоха (PEF), и измерение сердечного выброса будет начато (т. е. введен болюс) в начале выдоха.
|
Измерение сердечного выброса, полученное PAC TD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемая дисперсия показателей сердечного выброса
Временное ограничение: 1 час
|
Измерения будут получены в первое послеоперационное утро методом термодилюции катетера легочной артерии.
Всего у каждого пациента будет выполнено 24 измерения, т. е. 8 измерений в каждой серии интервенционных вмешательств, описанных ниже.
Наблюдаемая дисперсия создаст основу для расчета точности измерений.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .