Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzja pomiaru pojemności minutowej serca w tętnicy płucnej u pacjentów oddychających spontanicznie (TEMP2)

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Porównanie precyzji pomiarów pojemności minutowej serca losowo do oddychania, zsynchronizowanych z wydechem i instruowanym powolnym wydechem, uzyskanych za pomocą techniki termodylucji cewnika do tętnicy płucnej z zimnym wstrzyknięciem

Celem tego badania jest ustalenie, czy precyzja pomiaru pojemności minutowej serca może zostać zoptymalizowana poprzez przeprowadzenie pomiaru, podczas gdy uczestnik otrzymuje polecenie powolnego wydechu. Zostanie to porównane z pomiarami wykonanymi losowo do oddychania i zsynchronizowanymi ze spontanicznym wydechem uczestnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent otrzymujący cewnik do tętnicy płucnej (PAC) w związku z planowymi operacjami kardiochirurgicznymi,
  • świadomej i pisemnej zgody na udział w badaniu zgodnie z deklaracją helsińską
  • stabilność hemodynamiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • migotanie przedsionków
  • niedomykalność zastawki trójdzielnej ≥ stopnia 2
  • hemodializa lub inne stany, w których dodatkowe obciążenie objętościowe może być ujemne,
  • brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: losowo do oddychania
Pomiar rzutu serca losowo do oddychania
Procedura: Pomiar rzutu serca losowo do oddychania
Pomiar rzutu serca uzyskany techniką termodylucji cewnika do tętnicy płucnej (PAC TD)
Eksperymentalny: czasowe z początkiem wygaśnięcia
Pomiar rzutu serca zsynchronizowany na początku wydechu.
Procedura: Pomiar rzutu serca zsynchronizowany na początku wydechu
Pomiar rzutu serca uzyskany metodą PAC TD
Eksperymentalny: czas do zaleconego wydechu
Pomiar rzutu serca w czasie do zaleconego wydechu. Pacjent otrzyma instrukcje, aby wykonać powolny wydech przy użyciu fletu szczytowego przepływu wydechowego (PEF), a pomiar pojemności minutowej serca zostanie rozpoczęty (tzn. podany bolus) na początku wydechu.
Procedura: Pomiar rzutu serca w czasie do zaleconego wydechu
Pomiar rzutu serca uzyskany metodą PAC TD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwowana wariancja między miarami pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary zostaną wykonane pierwszego ranka po operacji techniką termodylucji cewnika do tętnicy płucnej. W sumie u każdego pacjenta zostaną wykonane 24 pomiary, tj. 8 pomiarów w każdej serii interwencji opisanej w dalszej części. Zaobserwowana wariancja stworzy podstawę do obliczenia precyzji pomiarów.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj