자발 호흡 환자의 폐동맥 심박출량 측정 정확도 (TEMP2)
2016년 7월 28일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
냉간 주입을 이용한 폐동맥 카테터 열희석 기법으로 얻은 호기 및 지시된 느린 호기와 동기화된 무작위 호흡에서 심박출량 측정의 정밀도 비교
본 연구의 목적은 참여자가 천천히 숨을 내쉬도록 지시받은 상태에서 측정을 수행함으로써 심박출량 측정의 정확도를 최적화할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이것은 호흡에 대해 무작위로 수행된 측정과 비교되고 참가자의 자발적인 만료 시간에 맞춰집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술과 관련된 폐동맥 카테터(PAC)를 받는 모든 환자는
- 헬싱키 선언에 따라 연구 참여에 대한 정보 및 서면 동의
- 혈역학적 안정성
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 심방세동
- 삼첨판 부전 ≥ 등급 2
- 추가 체적 부하가 음수가 될 수 있는 혈액 투석 또는 기타 조건,
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 호흡에 무작위
호흡에 따라 무작위로 심박출량 측정
|
폐동맥 카테터 열희석법(PAC TD)으로 얻은 심박출량 측정
|
|
실험적: 만료 시작 시간
만료 시작 시 동기화된 심박출량 측정.
|
PAC TD에서 얻은 심박출량 측정
|
|
실험적: 지시된 호기에 맞춰
지시된 호기에 맞춰 심박출량 측정.
환자는 최대 호기 흐름(PEF)-플루트를 사용하여 천천히 숨을 내쉬라는 지시를 받고 호기 시작 시 심박출량 측정이 시작됩니다(즉, 볼루스 제공).
|
PAC TD에서 얻은 심박출량 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량 측정치 사이에서 관찰된 분산
기간: 1 시간
|
측정은 폐동맥 카테터 열 희석 기술로 수술 후 첫 번째 아침에 얻을 것입니다.
총 24개의 측정이 각 환자에서 수행됩니다. 즉, 나중에 설명하는 각 중재 시리즈에서 8개의 측정이 수행됩니다.
관찰된 분산은 측정의 정밀도를 계산하기 위한 기초를 만들 것입니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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