La precisión de las mediciones del gasto cardíaco de la arteria pulmonar en pacientes con respiración espontánea (TEMP2)
28 de julio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Comparación de la Precisión de las Medidas del Gasto Cardíaco al Azar con la Respiración, Sincronizadas con la Espiración y con la Exhalación Lenta Instruida, Obtenidas por Técnica de Termodilución con Catéter de Arteria Pulmonar con Inyección en Frío
La intención de este estudio es determinar si la precisión de la medida del gasto cardíaco puede optimizarse realizando la medición mientras se le indica al participante que exhale lentamente.
Esto se comparará con las mediciones realizadas al azar en la respiración y se cronometrará con la expiración espontánea del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente que reciba un catéter de arteria pulmonar (PAC) relacionado con cirugías cardíacas electivas,
- consentimiento informado y por escrito para participar en el estudio de acuerdo con la declaración de Helsinki
- estabilidad hemodinámica
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- fibrilación auricular
- insuficiencia tricuspídea ≥ grado 2
- hemodiálisis u otras condiciones donde la carga de volumen adicional puede ser negativa,
- falta de capacidad para dar un consentimiento por escrito para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: al azar a la respiración
Medición del gasto cardíaco al azar a la respiración
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Medición del gasto cardíaco obtenida por técnica de termodilución con catéter de arteria pulmonar (PAC TD)
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Experimental: cronometrado con inicio de caducidad
Medición del gasto cardíaco sincronizada al inicio de la espiración.
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Medida del gasto cardíaco obtenida por PAC TD
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Experimental: programado para la exhalación instruida
Medición del gasto cardíaco sincronizada con la exhalación instruida.
El paciente recibirá instrucciones para exhalar lentamente utilizando una flauta de flujo espiratorio máximo (PEF) y se iniciará la medición del gasto cardíaco (es decir, se administrará un bolo) al comienzo de la espiración.
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Medida del gasto cardíaco obtenida por PAC TD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La variación observada entre las medidas del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 1 hora
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Las medidas se obtendrán la primera mañana del postoperatorio mediante la técnica de termodilución con catéter de arteria pulmonar.
En total se realizarán 24 mediciones en cada paciente, es decir, 8 mediciones en cada serie intervencionista descrita más adelante.
La varianza observada creará la base para calcular la precisión de las medidas.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)
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