自主呼吸患者肺动脉心输出量测量的精度 (TEMP2)
2016年7月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
通过肺动脉导管热稀释技术与冷注射获得的随机心输出量测量与呼吸、呼气同步和指示缓慢呼气的精度比较
本研究的目的是确定是否可以通过在指示参与者缓慢呼气时进行测量来优化心输出量测量的精度。
这将与随机进行的呼吸测量进行比较，并与参与者的自发呼气同步。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每位接受与择期心脏手术相关的肺动脉导管 (PAC) 的患者，
- 根据赫尔辛基宣言，知情并书面同意参与研究
- 血流动力学稳定性
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 心房颤动
- 三尖瓣关闭不全 ≥ 2 级
- 血液透析或其他额外容量负荷可能为负的情况，
- 缺乏书面同意参与研究的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：随机呼吸
呼吸随机心输出量测量
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通过肺动脉导管热稀释技术 (PAC TD) 获得的心输出量测量值
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实验性的：定时到期开始
心输出量测量在呼气开始时同步。
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PAC TD 获得的心输出量测量值
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实验性的：定时指示呼气
心输出量测量定时指示呼气。
患者将收到使用峰值呼气流量 (PEF) 长笛缓慢呼气的指示，并且将在呼气开始时开始测量心输出量（即给予推注）。
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PAC TD 获得的心输出量测量值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察到的心输出量测量值之间的差异
大体时间：1小时
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这些措施将在术后第一个早晨通过肺动脉导管热稀释技术获得。
每位患者将总共进行 24 次测量，即稍后描述的每个介入系列中的 8 次测量。
观察到的方差将为计算措施的精度奠定基础。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Idar Kirkeby-Garstad, Dr.、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月28日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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