A Precisão das Medições do Débito Cardíaco da Artéria Pulmonar em Pacientes com Respiração Espontânea (TEMP2)
28 de julho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Comparação da Precisão das Medidas do Débito Cardíaco ao Acaso com a Respiração, Sincronizada com a Expiração e a Expiração Lenta Instruída, Obtidas pela Técnica de Termodiluição de Cateter da Artéria Pulmonar com Injeção de Frio
A intenção deste estudo é determinar se a precisão da medida do débito cardíaco pode ser otimizada ao realizar a medida enquanto o participante é instruído a expirar lentamente.
Isso será comparado com medições feitas aleatoriamente para a respiração e cronometradas com a expiração espontânea do participante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente que recebe cateter de artéria pulmonar (CAP) relacionado a cirurgias cardíacas eletivas,
- consentimento informado e por escrito para participação no estudo de acordo com a declaração de Helsinque
- estabilidade hemodinâmica
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- fibrilação atrial
- insuficiência tricúspide ≥ grau 2
- hemodiálise ou outras condições em que a carga de volume extra pode ser negativa,
- falta de capacidade de dar um consentimento por escrito para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: aleatório para respiração
Medição do débito cardíaco ao acaso para a respiração
|
Medida do débito cardíaco obtida pela técnica de termodiluição do cateter de artéria pulmonar (PAC TD)
|
|
Experimental: cronometrado com início de expiração
Medição do débito cardíaco sincronizada no início da expiração.
|
Medição do débito cardíaco obtida por PAC TD
|
|
Experimental: cronometrado para expiração instruída
Medição do débito cardíaco cronometrada para expiração instruída.
O paciente receberá instruções para expirar lentamente usando um pico de fluxo expiratório (PFE) e a medição do débito cardíaco será iniciada (ou seja, bolus administrado) no início da expiração.
|
Medição do débito cardíaco obtida por PAC TD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A variância observada entre as medidas do débito cardíaco
Prazo: 1 hora
|
As medidas serão obtidas na primeira manhã de pós-operatório pela técnica de termodiluição por cateter de artéria pulmonar.
No total serão feitas 24 medições em cada paciente, ou seja, 8 medições em cada série de intervenção descrita posteriormente.
A variância observada criará a base para o cálculo da precisão das medidas.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .