Keuhkovaltimon sydämen tehomittausten tarkkuus spontaanisti hengittävillä potilailla (TEMP2)
torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Keuhkovaltimon katetrilämpoluution tekniikalla kylmäinjektiolla saatujen sydämen ulostulomittausten tarkkuuden vertailu satunnaisessa hengitykseen, synkronoituna uloshengityksen ja ohjatun hitaan uloshengityksen kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko sydämen minuuttitilavuuden mittauksen tarkkuutta optimoida suorittamalla mittaus samalla, kun osallistujaa kehotetaan hengittämään hitaasti ulos.
Tätä verrataan mittauksiin, jotka tehdään satunnaisesti hengitykseen ja ajoitetaan osallistujan spontaanin uloshengityksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka saa keuhkovaltimon katetrin (PAC), joka liittyy elektiivisiin sydänleikkauksiin,
- tietoinen ja kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle Helsingin julistuksen mukaisesti
- hemodynaaminen vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- eteisvärinä
- trikuspidaalin vajaatoiminta ≥ asteen 2
- hemodialyysi tai muut tilat, joissa ylimääräinen tilavuuskuormitus voi olla negatiivinen,
- kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: satunnainen hengitykseen
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus satunnaisesti hengitykseen
|
Sydämen minuuttitilavuusmittaus, joka on saatu keuhkovaltimon katetrin lämpölaimennustekniikalla (PAC TD)
|
|
Kokeellinen: ajoitettu vanhenemisen alkamiseen
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus synkronoitu uloshengityksen alussa.
|
Sydämen minuuttitilavuusmittaus saatu PAC TD:llä
|
|
Kokeellinen: ajoitettu ohjattuun uloshengitykseen
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ajoitettu ohjattuun uloshengitykseen.
Potilas saa ohjeet hengittää hitaasti ulos käyttämällä huippu-uloshengitysvirtausta (PEF) ja sydämen minuuttitilavuuden mittaus aloitetaan (eli bolus annetaan) uloshengityksen alussa.
|
Sydämen minuuttitilavuusmittaus saatu PAC TD:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu varianssi sydämen minuuttitilojen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Toimenpiteet saadaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä aamuna keuhkovaltimon katetrin lämpölaimennustekniikalla.
Jokaiselle potilaalle tehdään yhteensä 24 mittausta eli 8 mittausta kussakin myöhemmin kuvatussa interventiosarjassa.
Havaittu varianssi luo pohjan mittojen tarkkuuden laskemiselle.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .