La précision des mesures du débit cardiaque de l'artère pulmonaire chez les patients respirant spontanément (TEMP2)
28 juillet 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Comparaison de la précision des mesures du débit cardiaque au hasard de la respiration, synchronisées avec l'expiration et l'expiration lente instruite, obtenues par la technique de thermodilution du cathéter artériel pulmonaire avec injection de froid
L'intention de cette étude est de déterminer si la précision de la mesure du débit cardiaque peut être optimisée en effectuant la mesure pendant que le participant est invité à expirer lentement.
Cela sera comparé à des mesures effectuées au hasard sur la respiration et chronométrées avec l'expiration spontanée du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient qui reçoit un cathéter artériel pulmonaire (PAC) lié à des chirurgies cardiaques électives,
- consentement éclairé et écrit à la participation à l'étude conformément à la déclaration d'Helsinki
- stabilité hémodynamique
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- fibrillation auriculaire
- insuffisance tricuspide ≥ grade 2
- l'hémodialyse ou d'autres conditions où la charge volumique supplémentaire peut être négative,
- incapacité à donner un consentement écrit pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: aléatoire à la respiration
Mesure du débit cardiaque au hasard de la respiration
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Mesure du débit cardiaque obtenue par la technique de thermodilution par cathéter artériel pulmonaire (PAC TD)
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Expérimental: temporisé avec début d'expiration
Mesure du débit cardiaque synchronisée au début de l'expiration.
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Mesure du débit cardiaque obtenue par PAC TD
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Expérimental: chronométré à l'expiration ordonnée
Mesure du débit cardiaque synchronisée avec l'expiration recommandée.
Le patient recevra des instructions pour expirer lentement à l'aide d'une flûte de débit expiratoire de pointe (PEF) et la mesure du débit cardiaque commencera (c'est-à-dire un bolus administré) au début de l'expiration.
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Mesure du débit cardiaque obtenue par PAC TD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La variance observée parmi les mesures du débit cardiaque
Délai: 1 heure
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Les mesures seront obtenues le premier matin postopératoire par la technique de thermodilution du cathéter artériel pulmonaire.
Au total 24 mesures seront réalisées chez chaque patient soit 8 mesures dans chaque série interventionnelle décrite plus loin.
La variance observée servira de base au calcul de la précision des mesures.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2013
Première publication (Estimation)
17 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)
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