A pulmonalis artériás szívteljesítmény-mérés pontossága spontán lélegző betegeknél (TEMP2)
2016. július 28. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A pulmonális artéria katéteres termodilúciós technikával hideg injekcióval elért szívteljesítmény mérések pontosságának összehasonlítása a véletlenszerű légzés és a kilégzéssel szinkronizált, a kilégzéssel szinkronizált utasított lassú kilégzéssel
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a perctérfogat mérésének pontossága optimalizálható-e úgy, hogy a mérést úgy végezzük, hogy közben a résztvevőt lassú kilégzésre utasítjuk.
Ezt a légzéshez véletlenszerűen elvégzett mérésekkel hasonlítják össze, és a résztvevő spontán kilégzésével időzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki elektív szívműtétekhez kapcsolódóan pulmonalis artériás katétert (PAC) kap,
- tájékozott és írásbeli hozzájárulása a tanulmányban való részvételhez a Helsinki nyilatkozattal összhangban
- hemodinamikai stabilitás
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás
- pitvarfibrilláció
- tricuspidalis elégtelenség ≥ 2. fokozat
- hemodialízis vagy egyéb olyan állapotok, amelyekben az extra térfogatterhelés negatív lehet,
- nem tud írásos hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: véletlenszerű a légzéshez
A perctérfogat véletlenszerű mérése a légzésig
|
Pulmonalis artériás katéteres termodilúciós technikával (PAC TD) kapott szívteljesítmény mérés
|
|
Kísérleti: lejárati kezdéssel időzítve
A perctérfogat mérése szinkronizált a kilégzés kezdetén.
|
A PAC TD-vel kapott szívteljesítmény mérés
|
|
Kísérleti: utasított kilégzésre időzítve
A perctérfogat mérése az utasítás szerinti kilégzéshez időzítve.
A páciens utasításokat kap, hogy lassan lélegezzen ki a csúcskilégzési áramlás (PEF) segítségével, és a perctérfogat mérése a kilégzés kezdetén megkezdődik (azaz bolus beadása).
|
A PAC TD-vel kapott szívteljesítmény mérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfigyelt szórás a perctérfogat mértékei között
Időkeret: 1 óra
|
A méréseket az első posztoperatív reggelen kapják meg pulmonalis artériás katéteres termodilúciós technikával.
Összesen 24 mérést végeznek minden betegnél, azaz 8 mérést a későbbiekben ismertetett minden egyes beavatkozási sorozatban.
A megfigyelt szórás megteremti az alapot a mértékek pontosságának kiszámításához.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Idar Kirkeby-Garstad, Dr., Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/409 (Uppsala Regional Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .