レビー小体病における認知エンハンサーに対する反応の遺伝的および灌流研究
2016年4月12日 更新者：Dr. Mario Masellis、Sunnybrook Health Sciences Centre
レビー小体型スペクトラム障害: 遺伝学と脳SPECTを使用したコリンエステラーゼ阻害剤に対する神経精神医学的利益と悪影響の調査
レビー小体スペクトル障害は、生活の質を損なう記憶喪失、行動および運動障害を引き起こす神経変性疾患の一般的なグループです。
認知増強剤は、これらの状態に苦しむ人々を助けます。
ただし、この治療の恩恵を受けられない人もいれば、深刻な副作用を経験する人もいます。
副作用と反応不良は、入院と早期の施設収容につながります。 DNA変異が薬物効果にどのように影響するかを研究するファーマコゲノミクスは、レビー小体病患者の認知増強剤に反応する脳画像の機能的変化と組み合わされます。
目標は、医師の初期投薬の選択を支援するために、診療所で実施できる予測テストを開発することです。
これにより、医療費を削減し、これらの壊滅的な障害に苦しむカナダ人の治療を改善することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カナダ、オンタリオ。
説明
包含基準:
- レビー小体スペクトル障害患者の包含基準には、次のものが含まれます。年齢> 50歳。および軽度から中等度の認知症 (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9)。週 7 日のうち少なくとも 4 日は責任ある介護者と連絡を取る。 Hoehn & Yahr ステージ ≤ 4。
除外基準:
- 年齢 < 50;重度の認知症 (MMSE < 9);責任ある介護者との連絡が週に 4 日未満。 Hoehn & Yahr ステージ > 4.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病 認知症
パーキンソン病認知症グループの参加者:
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レビー小体型認知症
レビー小体型認知症グループの参加者:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 か月の灌流脳 SPECT のベースラインからの変化
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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0ヶ月と6ヶ月
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6か月時の神経心理学的評価スコアのベースラインからの変化
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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0ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボリュメトリック脳 MRI
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LBD-312-2006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。