路易体病认知增强剂反应的遗传和灌注研究
2016年4月12日 更新者：Dr. Mario Masellis、Sunnybrook Health Sciences Centre
路易体谱障碍：使用遗传学和大脑 SPECT 研究胆碱酯酶抑制剂对神经精神病学的益处和不良反应
路易体谱系障碍是一组常见的神经退行性疾病，会导致记忆力减退、行为和运动障碍，从而影响生活质量。
认知增强剂可以帮助患有这些疾病的人。
然而，有些人无法从这种治疗中获益，而另一些人则会出现严重的副作用。
副作用和不良反应导致住院和早期收容。药物基因组学是研究 DNA 变异如何影响药物作用的学科，将与脑成像功能变化相结合，以响应路易体病患者的认知增强剂。
目标是开发一种可以在诊所进行的预测测试，以帮助医生选择初始药物。
这可以降低医疗保健成本并改善对患有这些破坏性疾病的加拿大人的治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
加拿大安大略省。
描述
纳入标准：
- 路易体谱系障碍患者的纳入标准包括：年龄 > 50 岁；和轻度至中度痴呆（简易精神状态测试 [MMSE] > 9）；每周 7 天中至少有 4 天与负责的看护人联系； Hoehn & Yahr 阶段≤ 4。
排除标准：
- 年龄 < 50；严重痴呆症（MMSE < 9）；与负责任的看护人接触 < 4 天； Hoehn & Yahr 阶段 > 4.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帕金森病痴呆症
帕金森病痴呆组的参与者：
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路易体痴呆症
路易体痴呆组的参与者：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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6 个月时灌注脑 SPECT 相对于基线的变化
大体时间：0 和 6 个月
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0 和 6 个月
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6 个月时神经心理学评估分数相对于基线的变化
大体时间：0 和 6 个月
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0 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体积脑 MRI
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月12日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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