Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická a perfuzní studie odezvy na kognitivní zesilovače u onemocnění Lewyho tělíska

12. dubna 2016 aktualizováno: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Poruchy spektra Lewyho tělíska: Zkoumání neuropsychiatrického přínosu a nežádoucích účinků v reakci na inhibitory cholinesterázy pomocí genetiky a SPECT mozku

Poruchy spektra Lewyho tělísek jsou běžnou skupinou neurodegenerativních onemocnění, která způsobují ztrátu paměti, poruchy chování a motoriky, které zhoršují kvalitu života. Kognitivní zesilovače pomáhají lidem postiženým těmito stavy. Některým lidem však tato léčba neprospívá, zatímco jiní pociťují vážné vedlejší účinky. Nežádoucí účinky a špatná reakce vedou k hospitalizaci a časné institucionalizaci. Farmakogenomika, studie o tom, jak může variace DNA ovlivnit účinky léků, bude kombinována s funkčními změnami v zobrazování mozku v reakci na kognitivní zesilovače u pacientů s onemocněním Lewyho tělísek. Cílem je vyvinout prediktivní test, který lze aplikovat na klinice, aby lékařům pomohl při výběru počáteční medikace. To může snížit náklady na zdravotní péči a zlepšit léčbu Kanaďanů trpících těmito ničivými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ontario, Kanada.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení pacientů s poruchou spektra Lewyho tělísek zahrnují: věk > 50 let; a mírná až středně těžká demence (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); kontakt alespoň čtyři ze sedmi dnů v týdnu s odpovědným pečovatelem; Stádium Hoehn & Yahr ≤ 4.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 50; Těžká demence (MMSE < 9); kontakt < 4 dny v týdnu s odpovědným pečovatelem; Stádium Hoehn & Yahr > 4.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba Demence

Účastníci ve skupině Parkinsonova nemoc Demence:

  • Musí užívat stabilní léky na Parkinsonovu chorobu
  • Musí mít diagnózu klinicky jednoznačné Parkinsonovy nemoci > 1 rok před kognitivním deficitem s alespoň dvěma z následujících příznaků: asymetrický klidový třes, rigidita nebo bradykineze a jednoznačná motorická odpověď na dopaminergní látky.
  • Bude sledována odezva na inhibitor cholinesterázy po dobu šesti měsíců.
Lék: Inhibitory cholinesterázy (Rivastigmin, Aricept, Galantamin)
Demence s Lewyho tělísky

Účastníci skupiny Demence s Lewyho tělísky:

  • Diagnóza klinicky pravděpodobné nebo možné demence s Lewyho tělísky s alespoň 1 z následujících: Výrazné kolísání kognice, zrakové halucinace nebo spontánní parkinsonismus.
  • Bude sledována odezva na inhibitor cholinesterázy po dobu šesti měsíců.
Lék: Inhibitory cholinesterázy (Rivastigmin, Aricept, Galantamin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v perfuzním SPECT mozku po 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
0 a 6 měsíců
Změna skóre neuropsychologického hodnocení od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
0 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Volumetrická MRI mozku
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBD-312-2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc Lewyho tělíska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit