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Uno studio genetico e di perfusione sulla risposta ai potenziatori cognitivi nella malattia a corpi di Lewy

12 aprile 2016 aggiornato da: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Disturbi dello spettro dei corpi di Lewy: studio dei benefici neuropsichiatrici e degli effetti avversi in risposta agli inibitori della colinesterasi utilizzando la genetica e la SPECT cerebrale

I disturbi dello spettro del corpo di Lewy sono un gruppo comune di malattie neurodegenerative che causano perdita di memoria, disabilità comportamentali e motorie che compromettono la qualità della vita. I potenziatori cognitivi aiutano le persone affette da queste condizioni. Tuttavia, alcune persone non traggono beneficio da questo trattamento, mentre altre sperimentano gravi effetti collaterali. Gli effetti collaterali e la scarsa risposta portano all'ospedalizzazione e all'istituzionalizzazione precoce. La farmacogenomica, lo studio di come la variazione del DNA può influenzare gli effetti dei farmaci, sarà combinata con i cambiamenti funzionali nell'imaging cerebrale in risposta ai potenziatori cognitivi nei pazienti con malattia a corpi di Lewy. L'obiettivo è sviluppare un test predittivo che possa essere somministrato in clinica per aiutare i medici nella scelta del farmaco iniziale. Ciò può ridurre i costi dell'assistenza sanitaria e migliorare le cure per i canadesi che soffrono di questi devastanti disturbi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ontario, Canada.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per i pazienti con disturbo dello spettro a corpi di Lewy includono: età > 50 anni; e demenza lieve-moderata (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); contatto almeno quattro o sette giorni alla settimana con un caregiver responsabile; Stadio Hoehn & Yahr ≤ 4.

Criteri di esclusione:

  • età < 50 anni; Demenza grave (MMSE <9); contatto < 4 giorni a settimana con un caregiver responsabile; Stadio Hoehn & Yahr > 4.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Demenza del morbo di Parkinson

Partecipanti al gruppo di demenza della malattia di Parkinson:

  • Deve prendere un farmaco parkinsoniano stabile
  • Deve avere una diagnosi di malattia di Parkinson clinicamente definita > 1 anno prima del deficit cognitivo con almeno due dei seguenti sintomi: tremore a riposo asimmetrico, rigidità o bradicinesia e risposta motoria definita agli agenti dopaminergici.
  • Sarà monitorata la risposta all'inibitore della colinesterasi per un periodo di sei mesi.
Droga: Inibitori della colinesterasi (rivastigmina, aricept, galantamina)
Demenza a corpi di Lewy

Partecipanti al gruppo Dementia with Lewy Bodies:

  • Diagnosi di demenza clinicamente probabile o possibile con corpi di Lewy con almeno 1 dei seguenti: marcate fluttuazioni cognitive, allucinazioni visive o parkinsonismo spontaneo.
  • Sarà monitorata la risposta all'inibitore della colinesterasi per un periodo di sei mesi.
Droga: Inibitori della colinesterasi (rivastigmina, aricept, galantamina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella SPECT cerebrale di perfusione a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
0 e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nei punteggi di valutazione neuropsicologica a 6 mesi
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
0 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risonanza magnetica cerebrale volumetrica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LBD-312-2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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