Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen ja perfuusiotutkimus vasteesta kognitiivisiin tehostajiin Lewyn kehon taudissa

tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Lewyn kehon spektrin häiriöt: Neuropsykiatristen hyötyjen ja haitallisten vaikutusten tutkiminen vasteessa koliiniesteraasi-inhibiittoreihin genetiikan ja aivospektrin avulla

Lewyn kehon spektrin häiriöt ovat yleinen neurodegeneratiivisten sairauksien ryhmä, jotka aiheuttavat muistin menetystä, käyttäytymis- ja motorisia vammoja, jotka heikentävät elämänlaatua. Kognitiiviset tehostajat auttavat ihmisiä, jotka kärsivät näistä sairauksista. Jotkut ihmiset eivät kuitenkaan hyödy tästä hoidosta, kun taas toisilla on vakavia sivuvaikutuksia. Sivuvaikutukset ja huono vaste johtavat sairaalahoitoon ja varhaiseen laitoshoitoon. Farmakogenomiikka, tutkimus siitä, kuinka DNA:n variaatiot voivat vaikuttaa lääkkeiden vaikutuksiin, yhdistetään toiminnallisiin muutoksiin aivojen kuvantamisessa vasteena Lewyn kehon tautia sairastaville potilaille. Tavoitteena on kehittää klinikalla suoritettava ennakoiva testi, joka helpottaa lääkäreiden alkulääkityksen valintaa. Tämä voi vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja parantaa näistä tuhoisista sairauksista kärsivien kanadalaisten hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ontario, Kanada.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden, joilla on Lewyn kehon spektrin häiriö, mukaanottokriteerit sisältävät: ikä > 50 vuotta; ja lievä tai keskivaikea dementia (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); ota yhteyttä vähintään neljänä seitsemästä päivästä/viikko vastuullisen hoitajan kanssa; Hoehn & Yahr vaihe ≤ 4.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 50; Vaikea dementia (MMSE < 9); ota yhteyttä < 4 päivää viikossa vastuullisen hoitajan kanssa; Hoehn & Yahr -lava > 4.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin taudin dementia

Parkinsonin taudin dementiaryhmän osallistujat:

  • Täytyy käyttää vakaata parkinson-lääkitystä
  • Hänellä on oltava kliinisesti selvä Parkinsonin taudin diagnoosi > 1 vuosi ennen kognitiivista vajaatoimintaa ja vähintään kaksi seuraavista oireista: epäsymmetrinen lepovapina, jäykkyys tai bradykinesia ja selvä motorinen vaste dopaminergisille aineille.
  • Koliiniesteraasi-inhibiittorivastetta seurataan kuuden kuukauden ajan.
Lääke: Koliiniesteraasin estäjät (rivastigmiini, arisepti, galantamiini)
Dementia Lewyn ruumiilla

Dementia with Lewy Bodies -ryhmän osallistujat:

  • Kliinisesti todennäköisen tai mahdollisen Lewyn ruumiin dementian diagnoosi, jossa on vähintään yksi seuraavista: Merkittävät kognition vaihtelut, visuaaliset hallusinaatiot tai spontaani parkinsonismi.
  • Koliiniesteraasi-inhibiittorivastetta seurataan kuuden kuukauden ajan.
Lääke: Koliiniesteraasin estäjät (rivastigmiini, arisepti, galantamiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta perfuusioaivojen SPECT:ssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
0 ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta neuropsykologisissa arviointipisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
0 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Volumetrinen aivojen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBD-312-2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa