Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En genetisk og perfusjonsstudie av respons på kognitive forsterkere ved Lewy Body Disease

12. april 2016 oppdatert av: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Lewy Body Spectrum Disorders: Undersøker nevropsykiatriske fordeler og bivirkninger som respons på kolinesterasehemmere ved bruk av genetikk og hjerne SPECT

Lewy-kroppsspekterforstyrrelser er en vanlig gruppe nevrodegenerative sykdommer som forårsaker hukommelsestap, atferds- og motoriske funksjonshemminger som svekker livskvaliteten. Kognitive forsterkere hjelper mennesker som er rammet av disse tilstandene. Noen mennesker har imidlertid ikke nytte av denne behandlingen, mens andre opplever alvorlige bivirkninger. Bivirkninger og dårlig respons fører til sykehusinnleggelse og tidlig institusjonalisering. Farmakogenomikk, studiet av hvordan DNA-variasjon kan påvirke legemiddeleffekter, vil bli kombinert med funksjonelle endringer i hjerneavbildning som respons på kognitive forsterkere hos pasienter med Lewy-kroppssykdom. Målet er å utvikle en prediktiv test som kan administreres i klinikken for å hjelpe legers valg av initial medisinering. Dette kan redusere helsekostnader og forbedre behandlingen for kanadiere som lider av disse ødeleggende lidelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ontario, Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for pasienter med en Lewy-kroppsspekterforstyrrelse inkluderer: alder > 50 år; og mild-moderat demens (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); kontakt på minst fire av syv dager/uke med ansvarlig omsorgsperson; Hoehn & Yahr trinn ≤ 4.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <50; Alvorlig demens (MMSE < 9); kontakt < 4 dager i uken med ansvarlig omsorgsperson; Hoehn & Yahr scene > 4.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom demens

Deltakere i Parkinsons sykdom demens-gruppen:

  • Må ta en stabil parkinsonmedisin
  • Må ha en diagnose av klinisk sikker Parkinsons sykdom >1 år før kognitivt defekt med minst to av følgende symptomer: asymmetrisk hviletremor, rigiditet eller bradykinesi, og bestemt motorisk respons på dopaminerge midler.
  • Respons på kolinesterasehemmer over en periode på seks måneder vil bli overvåket.
Legemiddel: Kolinesterasehemmere (Rivastigmin, Aricept, Galantamin)
Demens med Lewy Bodies

Deltakere i gruppen Demens med Lewy Bodies:

  • Diagnostisering av klinisk sannsynlig eller mulig demens med Lewy-legemer med minst 1 av følgende: Markerte svingninger i kognisjon, visuelle hallusinasjoner eller spontan parkinsonisme.
  • Respons på kolinesterasehemmer over en periode på seks måneder vil bli overvåket.
Legemiddel: Kolinesterasehemmere (Rivastigmin, Aricept, Galantamin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i perfusjonshjerne SPECT ved 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
0 og 6 måneder
Endring fra baseline i nevropsykologiske vurderingsskårer etter 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
0 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumetrisk hjerne-MR
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LBD-312-2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere