Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genetyczne i perfuzyjne odpowiedzi na wzmacniacze poznawcze w chorobie ciał Lewy'ego

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Zaburzenia ze spektrum ciał Lewy'ego: badanie korzyści neuropsychiatrycznych i działań niepożądanych w odpowiedzi na inhibitory cholinoesterazy przy użyciu genetyki i SPECT mózgu

Zaburzenia ze spektrum ciał Lewy'ego to powszechna grupa chorób neurodegeneracyjnych, które powodują utratę pamięci, niepełnosprawność behawioralną i ruchową, które pogarszają jakość życia. Wzmacniacze poznawcze pomagają ludziom dotkniętym tymi schorzeniami. Jednak niektórzy ludzie nie odnoszą korzyści z tego leczenia, podczas gdy inni doświadczają poważnych skutków ubocznych. Skutki uboczne i słaba odpowiedź prowadzą do hospitalizacji i wczesnej instytucjonalizacji. Farmakogenomika, badanie wpływu zmienności DNA na działanie leków, zostanie połączona ze zmianami funkcjonalnymi w obrazowaniu mózgu w odpowiedzi na wzmacniacze funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą z ciałami Lewy'ego. Celem jest opracowanie testu prognostycznego, który można by przeprowadzić w klinice, aby pomóc lekarzom w wyborze początkowego leku. Może to obniżyć koszty opieki zdrowotnej i poprawić leczenie Kanadyjczyków cierpiących na te wyniszczające choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ontario, Kanada.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia pacjentów z zaburzeniami ze spektrum ciałek Lewy'ego obejmują: wiek > 50 lat; i demencja łagodna do umiarkowanej (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); kontakt przynajmniej przez cztery z siedmiu dni w tygodniu z odpowiedzialnym opiekunem; Etap Hoehna i Yahra ≤ 4.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 50 lat; ciężka demencja (MMSE < 9); kontakt < 4 dni w tygodniu z odpowiedzialnym opiekunem; Etap Hoehna i Yahra > 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona Demencja

Uczestnicy grupy Otępienie w chorobie Parkinsona:

  • Musi brać stabilny lek na parkinsona
  • Musi mieć rozpoznaną klinicznie określoną chorobę Parkinsona >1 rok przed deficytem funkcji poznawczych z co najmniej dwoma z następujących objawów: asymetryczne drżenie spoczynkowe, sztywność lub spowolnienie ruchowe oraz wyraźną odpowiedź ruchową na środki dopaminergiczne.
  • Monitorowana będzie odpowiedź na inhibitor cholinoesterazy przez okres sześciu miesięcy.
Lek: Inhibitory cholinoesterazy (Rywastygmina, Aricept, Galantamina)
Demencja z ciałami Lewy'ego

Uczestnicy grupy Otępienie z ciałami Lewy'ego:

  • Rozpoznanie klinicznie prawdopodobnej lub możliwej otępienia z ciałami Lewy'ego z co najmniej 1 z następujących objawów: wyraźne fluktuacje funkcji poznawczych, halucynacje wzrokowe lub spontaniczny parkinsonizm.
  • Monitorowana będzie odpowiedź na inhibitor cholinoesterazy przez okres sześciu miesięcy.
Lek: Inhibitory cholinoesterazy (Rywastygmina, Aricept, Galantamina)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w SPECT perfuzji mózgu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
0 i 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach oceny neuropsychologicznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
0 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolumetryczny MRI mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBD-312-2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj