Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude génétique et de perfusion de la réponse aux activateurs cognitifs dans la maladie à corps de Lewy

12 avril 2016 mis à jour par: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Troubles du spectre à corps de Lewy : étude des avantages neuropsychiatriques et des effets indésirables en réponse aux inhibiteurs de la cholinestérase à l'aide de la génétique et de la SPECT cérébrale

Les troubles du spectre à corps de Lewy sont un groupe courant de maladies neurodégénératives qui entraînent des pertes de mémoire, des troubles comportementaux et moteurs qui altèrent la qualité de vie. Les activateurs cognitifs aident les personnes atteintes de ces conditions. Cependant, certaines personnes ne bénéficient pas de ce traitement, tandis que d'autres ressentent des effets secondaires graves. Les effets secondaires et une mauvaise réponse conduisent à une hospitalisation et à une institutionnalisation précoce. La pharmacogénomique, l'étude de la façon dont la variation de l'ADN peut influencer les effets des médicaments, sera combinée avec des changements fonctionnels dans l'imagerie cérébrale en réponse aux activateurs cognitifs chez les patients atteints de la maladie à corps de Lewy. L'objectif est de développer un test prédictif qui peut être administré en clinique pour aider les médecins dans le choix du médicament initial. Cela peut réduire les coûts des soins de santé et améliorer le traitement des Canadiens souffrant de ces troubles dévastateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ontario, Canada.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour les patients atteints d'un trouble du spectre à corps de Lewy comprennent : l'âge > 50 ans ; et démence légère à modérée (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); contact au moins quatre jours sur sept par semaine avec un soignant responsable ; Stade Hoehn & Yahr ≤ 4.

Critère d'exclusion:

  • âge < 50 ; Démence sévère (MMSE < 9); contact < 4 jours par semaine avec un soignant responsable ; Étape Hoehn & Yahr > 4.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Démence de la maladie de Parkinson

Participants au groupe de démence de la maladie de Parkinson :

  • Doit prendre un médicament parkinsonien stable
  • Doit avoir un diagnostic de maladie de Parkinson cliniquement définie > 1 an avant le déficit cognitif avec au moins deux des symptômes suivants : tremblement de repos asymétrique, rigidité ou bradykinésie, et réponse motrice définie aux agents dopaminergiques.
  • La réponse à l'inhibiteur de la cholinestérase sur une période de six mois sera surveillée.
Médicament: Inhibiteurs de la cholinestérase (Rivastigmine, Aricept, Galantamine)
Démence à corps de Lewy

Participants au groupe Démence à corps de Lewy :

  • Diagnostic de démence à corps de Lewy cliniquement probable ou possible avec au moins 1 des éléments suivants : fluctuations marquées de la cognition, hallucinations visuelles ou parkinsonisme spontané.
  • La réponse à l'inhibiteur de la cholinestérase sur une période de six mois sera surveillée.
Médicament: Inhibiteurs de la cholinestérase (Rivastigmine, Aricept, Galantamine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans la SPECT cérébrale de perfusion à 6 mois
Délai: 0 et 6 mois
0 et 6 mois
Changement par rapport au départ dans les scores d'évaluation neuropsychologique à 6 mois
Délai: 0 et 6 mois
0 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IRM cérébrale volumétrique
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Première publication (Estimation)

17 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LBD-312-2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner