Um estudo genético e de perfusão da resposta a intensificadores cognitivos na doença de corpos de Lewy
12 de abril de 2016 atualizado por: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre
Distúrbios do Espectro Corporal de Lewy: Investigando Benefícios Neuropsiquiátricos e Efeitos Adversos em Resposta a Inibidores da Colinesterase Usando Genética e SPECT Cerebral
Os distúrbios do espectro do corpo de Lewy são um grupo comum de doenças neurodegenerativas que causam perda de memória, deficiências comportamentais e motoras que prejudicam a qualidade de vida.
Os intensificadores cognitivos ajudam as pessoas que sofrem com essas condições.
No entanto, algumas pessoas não se beneficiam desse tratamento, enquanto outras apresentam efeitos colaterais graves.
Os efeitos colaterais e a má resposta levam à hospitalização e à institucionalização precoce. A farmacogenômica, o estudo de como a variação do DNA pode influenciar os efeitos das drogas, será combinada com mudanças funcionais na imagem cerebral em resposta a intensificadores cognitivos em pacientes com doença de corpos de Lewy.
O objetivo é desenvolver um teste preditivo que possa ser administrado na clínica para auxiliar os médicos na escolha da medicação inicial.
Isso pode reduzir os custos com saúde e melhorar o tratamento para os canadenses que sofrem desses distúrbios devastadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ontário, Canadá.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para pacientes com transtorno do espectro do corpo de Lewy incluem: idade > 50 anos; e demência leve a moderada (Mini-Exame do Estado Mental [MEEM] > 9); contato em pelo menos quatro dos sete dias/semana com cuidador responsável; Estágio de Hoehn & Yahr ≤ 4.
Critério de exclusão:
- idade < 50; Demência grave (MMSE < 9); contato < 4 dias por semana com cuidador responsável; Estágio Hoehn & Yahr > 4.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença de Parkinson Demência
Participantes do grupo Demência da Doença de Parkinson:
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Demência com corpos de Lewy
Participantes do grupo Dementia with Lewy Bodies:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no SPECT cerebral de perfusão em 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
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0 e 6 meses
|
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Mudança da linha de base nos escores de avaliação neuropsicológica em 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
|
0 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ressonância Magnética Cerebral Volumétrica
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Doença de corpos de Lewy
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes Nootrópicos
- Parassimpaticomiméticos
- Donepezil
- Rivastigmina
- Galantamina
- Inibidores da colinesterase
Outros números de identificação do estudo
- LBD-312-2006
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