- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01944436
Een genetische en perfusiestudie van de respons op cognitieve versterkers bij de ziekte van Lewy Body
12 april 2016 bijgewerkt door: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre
Lewy Body Spectrum Disorders: onderzoek naar neuropsychiatrische voordelen en bijwerkingen als reactie op cholinesteraseremmers met behulp van genetica en Brain SPECT
Lewy body spectrum stoornissen zijn een veelvoorkomende groep van neurodegeneratieve ziekten die geheugenverlies, gedrags- en motorische handicaps veroorzaken die de kwaliteit van leven aantasten.
Cognitieve versterkers helpen mensen die aan deze aandoeningen lijden.
Sommige mensen hebben echter geen baat bij deze behandeling, terwijl anderen ernstige bijwerkingen ervaren.
Bijwerkingen en slechte respons leiden tot ziekenhuisopname en vroege opname in een instelling. Farmacogenomics, de studie van hoe DNA-variatie de effecten van geneesmiddelen kan beïnvloeden, zal worden gecombineerd met functionele veranderingen in beeldvorming van de hersenen als reactie op cognitieve versterkers bij patiënten met Lewy body-ziekte.
Het doel is om een voorspellende test te ontwikkelen die in de kliniek kan worden afgenomen om artsen te helpen bij het kiezen van de eerste medicatie.
Dit kan de kosten van de gezondheidszorg verlagen en de behandeling van Canadezen die aan deze verwoestende aandoeningen lijden, verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontario, Canada.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor patiënten met een Lewy body spectrum stoornis omvatten: leeftijd > 50 jaar; en lichte tot matige dementie (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); minimaal vier van de zeven dagen/week contact met een verantwoordelijke verzorger; Hoehn & Yahr-stadium ≤ 4.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 50; Ernstige dementie (MMSE < 9); < 4 dagen per week contact met een verantwoordelijke zorgverlener; Hoehn & Yahr-etappe > 4.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Parkinson Dementie
Deelnemers aan de Parkinson's Disease Dementia-groep:
|
|
|
Dementie met Lewy Bodies
Deelnemers aan de groep Dementie met Lewy Bodies:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in perfusie hersen SPECT na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
0 en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in neuropsychologische beoordelingsscores na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
0 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volumetrische hersen-MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dementie
- Ziekte van Lewy Body
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Neuroprotectieve middelen
- Beschermende middelen
- Nootropische middelen
- Parasympathicomimetica
- Donepezil
- Rivastigmine
- Galantamine
- Cholinesteraseremmers
Andere studie-ID-nummers
- LBD-312-2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .