Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een genetische en perfusiestudie van de respons op cognitieve versterkers bij de ziekte van Lewy Body

12 april 2016 bijgewerkt door: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Lewy Body Spectrum Disorders: onderzoek naar neuropsychiatrische voordelen en bijwerkingen als reactie op cholinesteraseremmers met behulp van genetica en Brain SPECT

Lewy body spectrum stoornissen zijn een veelvoorkomende groep van neurodegeneratieve ziekten die geheugenverlies, gedrags- en motorische handicaps veroorzaken die de kwaliteit van leven aantasten. Cognitieve versterkers helpen mensen die aan deze aandoeningen lijden. Sommige mensen hebben echter geen baat bij deze behandeling, terwijl anderen ernstige bijwerkingen ervaren. Bijwerkingen en slechte respons leiden tot ziekenhuisopname en vroege opname in een instelling. Farmacogenomics, de studie van hoe DNA-variatie de effecten van geneesmiddelen kan beïnvloeden, zal worden gecombineerd met functionele veranderingen in beeldvorming van de hersenen als reactie op cognitieve versterkers bij patiënten met Lewy body-ziekte. Het doel is om een ​​voorspellende test te ontwikkelen die in de kliniek kan worden afgenomen om artsen te helpen bij het kiezen van de eerste medicatie. Dit kan de kosten van de gezondheidszorg verlagen en de behandeling van Canadezen die aan deze verwoestende aandoeningen lijden, verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontario, Canada.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor patiënten met een Lewy body spectrum stoornis omvatten: leeftijd > 50 jaar; en lichte tot matige dementie (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); minimaal vier van de zeven dagen/week contact met een verantwoordelijke verzorger; Hoehn & Yahr-stadium ≤ 4.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 50; Ernstige dementie (MMSE < 9); < 4 dagen per week contact met een verantwoordelijke zorgverlener; Hoehn & Yahr-etappe > 4.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Parkinson Dementie

Deelnemers aan de Parkinson's Disease Dementia-groep:

  • Moet stabiele parkinsonmedicatie nemen
  • Moet een diagnose van klinisch definitieve ziekte van Parkinson hebben> 1 jaar voorafgaand aan cognitieve stoornis met ten minste twee van de volgende symptomen: asymmetrische tremor in rust, rigiditeit of bradykinesie en duidelijke motorische respons op dopaminerge middelen.
  • De respons op de cholinesteraseremmer gedurende een periode van zes maanden zal worden gecontroleerd.
Dementie met Lewy Bodies

Deelnemers aan de groep Dementie met Lewy Bodies:

  • Diagnose van klinisch waarschijnlijke of mogelijke dementie met Lewy-lichaampjes met ten minste 1 van de volgende: Duidelijke fluctuaties in cognitie, visuele hallucinaties of spontaan parkinsonisme.
  • De respons op de cholinesteraseremmer gedurende een periode van zes maanden zal worden gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in perfusie hersen SPECT na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
0 en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in neuropsychologische beoordelingsscores na 6 maanden
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
0 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volumetrische hersen-MRI
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren