Un estudio genético y de perfusión de la respuesta a los potenciadores cognitivos en la enfermedad de cuerpos de Lewy
12 de abril de 2016 actualizado por: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre
Trastornos del espectro de cuerpos de Lewy: investigación del beneficio neuropsiquiátrico y los efectos adversos en respuesta a los inhibidores de la colinesterasa mediante genética y SPECT cerebral
Los trastornos del espectro de cuerpos de Lewy son un grupo común de enfermedades neurodegenerativas que causan pérdida de memoria, discapacidades motoras y del comportamiento que deterioran la calidad de vida.
Los potenciadores cognitivos ayudan a las personas afectadas por estas condiciones.
Sin embargo, algunas personas no se benefician de este tratamiento, mientras que otras experimentan efectos secundarios graves.
Los efectos secundarios y la mala respuesta conducen a la hospitalización e institucionalización temprana. La farmacogenómica, el estudio de cómo la variación del ADN puede influir en los efectos de los fármacos, se combinará con cambios funcionales en las imágenes del cerebro en respuesta a potenciadores cognitivos en pacientes con enfermedad de cuerpos de Lewy.
El objetivo es desarrollar una prueba predictiva que pueda administrarse en la clínica para ayudar a los médicos a elegir la medicación inicial.
Esto puede reducir los costos de atención médica y mejorar el tratamiento de los canadienses que padecen estos trastornos devastadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ontario, Canadá.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para pacientes con un trastorno del espectro de cuerpos de Lewy incluyen: edad > 50 años; y demencia leve-moderada (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); contacto al menos cuatro de siete días a la semana con un cuidador responsable; Estadio Hoehn & Yahr ≤ 4.
Criterio de exclusión:
- edad < 50; Demencia severa (MMSE < 9); contacto < 4 días a la semana con un cuidador responsable; Estadio Hoehn & Yahr > 4.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Demencia de la enfermedad de Parkinson
Participantes en el grupo de Demencia por Enfermedad de Parkinson:
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Demencia con cuerpos de Lewy
Participantes en el grupo Demencia con cuerpos de Lewy:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la SPECT cerebral de perfusión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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0 y 6 meses
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de evaluación neuropsicológica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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0 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resonancia magnética cerebral volumétrica
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Agentes nootrópicos
- Parasimpaticomiméticos
- Donepezilo
- Rivastigmina
- Galantamina
- Inhibidores de la colinesterasa
Otros números de identificación del estudio
- LBD-312-2006
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