Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En genetisk og perfusionsundersøgelse af respons på kognitive forstærkere i Lewy Body Disease

12. april 2016 opdateret af: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Lewy Body Spectrum Disorders: Undersøgelse af neuropsykiatriske fordele og bivirkninger som reaktion på kolinesterasehæmmere ved hjælp af genetik og hjerne-SPECT

Lewy body spektrum lidelser er en almindelig gruppe af neurodegenerative sygdomme, der forårsager hukommelsestab, adfærdsmæssige og motoriske handicap, der forringer livskvaliteten. Kognitive forstærkere hjælper mennesker, der er ramt af disse tilstande. Nogle mennesker har dog ikke gavn af denne behandling, mens andre oplever alvorlige bivirkninger. Bivirkninger og dårlig respons fører til indlæggelse og tidlig institutionalisering. Pharmacogenomics, studiet af, hvordan DNA-variation kan påvirke lægemiddeleffekter, vil blive kombineret med funktionelle ændringer i hjernens billeddannelse som reaktion på kognitive forstærkere hos patienter med Lewy body-sygdom. Målet er at udvikle en prædiktiv test, der kan administreres i klinikken for at hjælpe lægernes valg af indledende medicin. Dette kan reducere sundhedsomkostningerne og forbedre behandlingen til canadiere, der lider af disse ødelæggende lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ontario, Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patienter med en Lewy-legemespektrumforstyrrelse omfatter: alder > 50 år; og mild-moderat demens (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); kontakt på mindst fire af syv dage om ugen med en ansvarlig pårørende; Hoehn & Yahr trin ≤ 4.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 50; Svær demens (MMSE < 9); kontakt < 4 dage om ugen med en ansvarlig pårørende; Hoehn & Yahr scene > 4.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom demens

Deltagere i Parkinsons sygdomsdemensgruppen:

  • Skal tage en stabil parkinsonmedicin
  • Skal have en diagnose af klinisk sikker Parkinsons sygdom >1 år før kognitivt deficit med mindst to af følgende symptomer: asymmetrisk hviletremor, rigiditet eller bradykinesi og bestemt motorisk respons på dopaminerge midler.
  • Respons på kolinesterasehæmmer over en periode på seks måneder vil blive overvåget.
Medicin: Cholinesterasehæmmere (Rivastigmin, Aricept, Galantamin)
Demens med Lewy Bodies

Deltagere i gruppen Demens med Lewy Bodies:

  • Diagnose af klinisk sandsynlig eller mulig Demens med Lewy-legemer med mindst 1 af følgende: Markante udsving i kognition, synshallucinationer eller spontan parkinsonisme.
  • Respons på kolinesterasehæmmer over en periode på seks måneder vil blive overvåget.
Medicin: Cholinesterasehæmmere (Rivastigmin, Aricept, Galantamin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i perfusionshjerne SPECT efter 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
0 og 6 måneder
Ændring fra baseline i neuropsykologiske vurderingsscore efter 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
0 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumetrisk hjerne-MR
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBD-312-2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lewy Body sygdom

Kliniske forsøg med Cholinesterasehæmmere (Rivastigmin, Aricept, Galantamin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner