Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai és perfúziós vizsgálat a Lewy-testbetegség kognitív fokozóira adott válaszreakcióról

2016. április 12. frissítette: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Lewy-testspektrum-rendellenességek: A kolinészteráz-gátlókra adott válasz neuropszichiátriai előnyeinek és káros hatásainak vizsgálata genetika és agyspektrum segítségével

A Lewy-testspektrum rendellenességek a neurodegeneratív betegségek gyakori csoportja, amelyek memóriavesztést, viselkedési és motoros fogyatékosságokat okoznak, amelyek rontják az életminőséget. A kognitív fejlesztők segítenek az ilyen állapotokban szenvedőknek. Néhány ember azonban nem részesül ebből a kezelésből, míg mások súlyos mellékhatásokat tapasztalnak. A mellékhatások és a rossz reakciók kórházi kezeléshez és korai intézetbe helyezéshez vezetnek. A farmakogenomikát, azt a vizsgálatot, hogy a DNS-variációk hogyan befolyásolhatják a gyógyszerek hatásait, kombinálják az agyi képalkotás funkcionális változásaival a Lewy-test-betegségben szenvedő betegek kognitív fokozóira adott válaszként. A cél egy olyan prediktív teszt kidolgozása, amelyet a klinikán lehet beadni, hogy segítse az orvosok kezdeti gyógyszeres kezelését. Ez csökkentheti az egészségügyi ellátás költségeit, és javíthatja az e pusztító betegségekben szenvedő kanadaiak kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ontario, Kanada.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Lewy-testspektrum-zavarban szenvedő betegek felvételi kritériumai a következők: életkor > 50 év; és enyhe-közepes demencia (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); hétből legalább négy napon kapcsolatba léphet egy felelős gondozóval; Hoehn & Yahr szakasz ≤ 4.

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 50; Súlyos demencia (MMSE < 9); heti 4 napnál kevesebb alkalommal forduljon felelős gondozóhoz; Hoehn & Yahr színpad > 4.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson-kóros demencia

A Parkinson-kóros demencia csoport résztvevői:

  • Biztosan stabil parkinson gyógyszert kell szednie
  • Klinikailag határozott Parkinson-kórt kell diagnosztizálni több mint 1 évvel a kognitív deficit előtt, legalább kettővel a következő tünetek közül: aszimmetrikus nyugalmi tremor, merevség vagy bradykinesia, és határozott motoros válasz dopaminerg szerekre.
  • A kolinészteráz-inhibitorra adott választ hat hónapon keresztül monitorozni fogják.
Drog: Kolinészteráz-gátlók (rivasztigmin, aricept, galantamin)
Demencia Lewy-testekkel

A Lewy-testekkel demencia csoport résztvevői:

  • Klinikailag valószínűsíthető vagy lehetséges Lewy-testekkel járó demencia diagnosztizálása az alábbiak közül legalább 1-vel: A kognitív képesség jelentős ingadozása, vizuális hallucinációk vagy spontán parkinsonizmus.
  • A kolinészteráz-inhibitorra adott választ hat hónapon keresztül monitorozni fogják.
Drog: Kolinészteráz-gátlók (rivasztigmin, aricept, galantamin)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a perfúziós agy SPECT-ben 6 hónap után
Időkeret: 0 és 6 hónap
0 és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a neuropszichológiai értékelési pontszámokban 6 hónap után
Időkeret: 0 és 6 hónap
0 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Volumetrikus agy MRI
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LBD-312-2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lewy testbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel