Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое и перфузионное исследование реакции на когнитивные усилители при болезни с тельцами Леви

12 апреля 2016 г. обновлено: Dr. Mario Masellis, Sunnybrook Health Sciences Centre

Расстройства спектра с тельцами Леви: изучение нейропсихиатрической пользы и побочных эффектов в ответ на ингибиторы холинэстеразы с использованием генетики и ОФЭКТ головного мозга

Расстройства спектра с тельцами Леви представляют собой распространенную группу нейродегенеративных заболеваний, вызывающих потерю памяти, поведенческие и двигательные расстройства, ухудшающие качество жизни. Когнитивные усилители помогают людям, страдающим от этих состояний. Тем не менее, некоторые люди не получают пользы от этого лечения, в то время как другие испытывают серьезные побочные эффекты. Побочные эффекты и плохой ответ приводят к госпитализации и ранней институционализации. Фармакогеномика, изучение того, как вариации ДНК могут влиять на действие лекарств, будет сочетаться с функциональными изменениями в визуализации мозга в ответ на когнитивные усилители у пациентов с болезнью телец Леви. Цель состоит в том, чтобы разработать прогностический тест, который можно было бы проводить в клинике, чтобы помочь врачам в выборе исходного лекарства. Это может сократить расходы на здравоохранение и улучшить лечение канадцев, страдающих от этих разрушительных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онтарио, Канада.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения пациентов с расстройствами спектра с тельцами Леви включают: возраст > 50 лет; и легкая-умеренная деменция (Mini-Mental State Exam [MMSE] > 9); контакт по крайней мере четыре из семи дней в неделю с ответственным опекуном; Стадия Хен-Яра ≤ 4.

Критерий исключения:

  • возраст < 50 лет; Тяжелая деменция (MMSE < 9); контакт < 4 дней в неделю с ответственным опекуном; Стадия Хен-Яра > 4.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Деменция при болезни Паркинсона

Участники группы деменции при болезни Паркинсона:

  • Должен принимать стабильное лекарство от паркинсонизма
  • Должен иметь диагноз клинически определенной болезни Паркинсона > 1 года до когнитивного дефицита с по крайней мере двумя из следующих симптомов: асимметричный тремор покоя, ригидность или брадикинезия и определенная двигательная реакция на дофаминергические агенты.
  • Ответ на ингибитор холинэстеразы будет контролироваться в течение шести месяцев.
Лекарство: Ингибиторы холинэстеразы (ривастигмин, арисепт, галантамин)
Деменция с тельцами Леви

Участники группы «Деменция с тельцами Леви»:

  • Диагноз клинически вероятной или возможной деменции с тельцами Леви, по крайней мере, с одним из следующих признаков: выраженные колебания когнитивных функций, зрительные галлюцинации или спонтанный паркинсонизм.
  • Ответ на ингибитор холинэстеразы будет контролироваться в течение шести месяцев.
Лекарство: Ингибиторы холинэстеразы (ривастигмин, арисепт, галантамин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем перфузионной ОФЭКТ головного мозга через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
0 и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов нейропсихологической оценки через 6 месяцев
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
0 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объемная МРТ головного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LBD-312-2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться